我省进口台湾省“三品一机”就能拍板
平潭一家公司昨日成功备案，成为全省首家。
此政策一出台，昨日下午3时，平潭综合实验区银福瑞德贸易有限公司拟经营的“凯芝防褥疮床垫”(国家总局同意下放到省美国食品药品监督管理局的27种一类医疗器械之一)一类医疗器械，已在省美国食品药品监督管理局成功备案。
作为省内第一家受益的台资企业，银福瑞德贸易有限公司负责人表示，下一步将在平潭申请设立二类医疗器械远红外治疗仪——FIR细胞能量室生产企业。
昨天，第七届海峡论坛组委会在海峡论坛新闻发布会上正式公布了这一消息。即中国食品药品监督管理局同意委托福建美国食品药品监督管理局对在台湾省上市超过20年的台湾省产中药材注册申请进行受理和审批；同意委托福建美国食品药品监督管理局对台湾地区生产的第一类医疗器械产品进行备案，委托备案的产品实行目录管理。这项政策也是福建自贸试验区的试点任务和措施之一。
根据相关规定，“三品一机”即进口保健食品、化妆品、中药材、医疗器械的审评审批和备案权限属于中国食品药品监督管理局。此次权限下放，标志着福建是台湾省唯一被授予“三品一设备”部分进口审批和备案权限的省份。
该政策的发布和实施有利于促进兰州与台湾医药产业的交流与合作。区市场监督管理局相关负责人表示，下一步将继续做好对平潭台资独资企业的服务工作，让更多符合条件的台湾省“三品一设备”进入平潭。
