青光眼手术标配药丝裂霉素断供 折射低价药尴尬处境

   2023-04-21 450
核心提示:国家商报记者从中国食品药品监督管理总局官网查询到,目前国内拥有丝裂霉素注射液生产批号的药企共有三家,分别是上海上药新亚制药有限公司(以下简称上药新亚)、海正辉瑞制药有限公司(以下简称海正辉瑞)、恒瑞医药。近日,据新华社报道,我国青光眼手术必。

廉价药短缺,供应中断,导致医院和病人难找。近年来,这种情况时有发生。

最近有不少媒体报道,我国青光眼手术必备药物丝裂霉素的供应已经被切断了相当长一段时间,这种药物的缺乏明显影响了青光眼手术的成功率。

目前国内能生产注射用丝裂霉素的厂家有海正药业(600267,买入) (600267,SH)旗下的海正辉瑞、恒瑞药业(600276,买入)(600276,SH)、上海医药(601607,买入)(港股02607)(691697)。不过,海正辉瑞向国家商报证实,目前并未生产。

青光眼手术必不可少的药物被切断。

近日,据新华社报道,我国青光眼手术必备药物丝裂霉素供应被切断。上海市青光眼病研究小组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈俊毅表示,医院之前一直在使用库存,最后一批库存的有效期是2016年11月。

丝裂霉素是指眼科手术中抑制瘢痕生长的药物。据了解,青光眼手术需要眼内有一个流出通道,而这个通道不能使其在术后迅速愈合,否则无法起到引流作用。因此,需要抑制疤痕生长的药物。

90年代以来,丝裂霉素进入临床后,青光眼手术的成功率从40%提高到70%以上。因此,业内普遍认为,丝裂霉素对青光眼手术的成功起着非常重要的作用,是青光眼手术的“必备药物”。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院被称为中国三大眼科中心之一。每天进行10余例青光眼手术,年手术量3800余例。据悉,全国三大眼科中心一年此类手术总数在1万例以上。陈俊毅此前对媒体表示,尽管丝裂霉素可能被其他药物取代,但新药进入临床仍需时日。"由于缺乏可用的丝裂霉素,我们的手术成功率受到了显著影响."

低价药为何遇冷?

国家商报记者从中国食品药品监督管理总局官网查询到,目前国内拥有丝裂霉素注射液生产批号的药企共有三家,分别是上海上药新亚制药有限公司(以下简称上药新亚)、海正辉瑞制药有限公司(以下简称海正辉瑞)、恒瑞医药。

其中,上海医药新亚是上海医药的控股子公司。2016年营业收入19.8亿元,净利润6075万元。海正辉瑞是海正药业和辉瑞公司的合资子公司。

海正辉瑞3月23日向《国家商报》表示,自2014年2月其批准文号分配给海正辉瑞以来,海正辉瑞从未生产过该产品,也从未参与该产品的投标。根据国家新版GMP的要求,海正辉瑞如果开始生产该产品,需要进行必要的技术改造,预计相关技术改造将持续较长一段时间。目前公司正在进行可行性评估。海正辉瑞还建议患者可以咨询相关企业,尽快向市场供应该产品,以满足临床应用的需要。

据新华社报道,尚雅欣雅表示,该药已停产。国家商报记者于3月23日向上海医药和恒瑞药业发出采访请求,但截至发稿,未收到对方回复。

事实上,近年来,类似的供不应求事件在国内频频发生,如用于心脏手术的鱼精蛋白、用于治疗心力衰竭的西地兰注射液、用于治疗重症肌无力的溴吡胺片等。

以上药物的共同点是价格便宜。比如丝裂霉素之前,价格是11.5元/片。价格低,用户少,使得产品利润低,这被认为是很多廉价救命药经常被企业抛弃,供应被切断的一大原因。

第三方医疗服务体系创始人史立臣告诉《全国商报》记者,解决廉价“救命药”短缺,除了放开价格,还需要做更多的事情。他认为,为了建立专门的短缺药品监管平台,医院和企业可以互通信息,消除目前“企业不知道市场短缺”的现象。此外,低价孤儿药也可以纳入政府采购。

 
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