基蛋生物2018年半年度董事会经营评述

   2023-05-11 540
核心提示:报告期内核心竞争力分析1.技术研发的优势公司建立了省级企业技术中心,通过自主研发,掌握了多项体外诊断产品生产技术,如原料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓。

基本蛋生物(603387)2018年上半年董事会业务回顾如下:

一、经营状况的讨论与分析

公司自2002年成立以来,一直以“追求卓越,传递健康”为企业理念,专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。报告期内,公司积极应对政策变化,把握市场机遇。公司管理层根据董事会制定的战略目标和经营计划,以创新为基础,以市场需求为导向,组织协调员工团队运作,为公司持续稳健发展奠定了良好基础。2018年上半年,公司实现营业收入3.1亿元,同比增长46.74%,实现净利润1.31亿元,同比增长45.71%。具体重点任务如下:

(1)建立完善的市场服务网络。

报告期内,公司进一步加强市场服务能力建设,建立多层次、全方位的网络布局,积极探索不同的业务模式,不断扩大服务覆盖面。同时,加强人才队伍梯队建设,提升整体管理水平,确保公司业绩持续稳定增长。上半年,公司分别在黑龙江省和新疆设立控股子公司,进一步提升各地区终端服务水平,持续完善客户服务体系。

(2)加强市场品牌建设。

报告期内,公司积极参与医疗行业年度重要展会,主办或协办医疗专科年度学术会议,通过线上多媒体和线下活动,不断提升终端接触水平,强化品牌印象。上半年,公司参加了Medlab迪拜展、上海春季CMEF(中国国际医疗器械博览会)、重庆输血协会CACLP、杭州POCT年会、中国医师协会检验医师年会、中国老年医学会应急年会、中美微生物高端论坛等国内外重要专业会议。凭借优质的服务和优秀的产品,公司的品牌知名度和认知度得到了极大的提升。

(3)加大技术创新突破力度。

报告期内,公司持续加大研发投入,依托现有产品技术平台,持续开展创新研究,增加新项目、新产品,补充和丰富自产产品类型。公司全产业链布局初具规模,核心竞争力不断增强。2018年上半年,多款新品研发上市。目前公司已投放市场的产品有CM-800全自动生化分析仪及其系列配套试剂,Getein1200荧光免疫分析仪计划于2018年底推向市场。有POCT系列促甲状腺素检测试剂盒(胶体金法/干免疫荧光法)和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白/N末端脑钠肽前体检测试剂盒 (干免疫荧光法)、发光心肌系列试剂、Getein3600生化免疫分析仪及其系列配套试剂、计划明年投入市场的Getein200便携式生化免疫分析仪及其系列配套试剂。公司一直注重自主研发技术的知识产权保护,对自主研发的各种技术及时申请专利、软件著作权和商标。2018年上半年,公司申请发明专利4项,实用新型专利1项,计算机软件著作权1项。截至2018年6月30日,公司拥有专利61项,计算机软件著作权12项(含子公司)。

(4)不断提高产品质量。

报告期内,公司在生产经营管理方面采取了多项管理措施,包括信息化管理、引入MES系统、PLM管控平台等。,不断加强生产过程控制,确保生产精度。此外,公司不断提高生产自动化,提高线平衡率,提高生产线的生产效率。同时,公司建立培训制度,培养员工的质量意识,提高员工的操作技能,提升中层干部的生产管理能力,从各个方面保证生产线的质量。

(五)实施信息化建设,提高公司运营效率。2018年上半年累计信息化投入300多万元,加大了ERP系统、OA系统深度应用、数据中心的投入。报告期内,公司完成了总部、现有子公司和办事处的信息系统升级,实现了总公司与子公司、地方办事处的高效联动运行;同时打造覆盖国内外市场,集宣传展示、售前咨询、售后服务、培训辅导、营销管理于一体的综合营销网络平台。

二、可能的风险

1、市场竞争风险

POCT产品具有快速、方便、准确诊断的特点,近年来被全球消费者广泛使用。市场规模的增长刺激了国内外厂商的竞争。虽然体外诊断试剂行业存在一定的技术、品牌和市场准入壁垒,但一般企业很难进入,我公司经过多年的努力,在POCT市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度。但是,如果公司不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破,继续强化和提升竞争优势,就可能导致产品竞争力的下降,从而影响盈利能力。

2.医改及监管政策变化对公司经营产生不利影响的风险。

2016年4月,国务院颁布《2016年深化医药卫生体制改革重点任务》,提出深化医药卫生体制改革,包括“加快推进分级诊疗制度建设”、“优化药品购销秩序,压缩流通环节”。综合医改试点省份要在全省推行“两票制”,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药费,药品生产企业与药品生产企业。2016年11月8日, 中共中央办公厅、国务院办公厅转发国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广深化卫生体制改革经验的意见》,要求逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”,鼓励其他医疗机构实行“两票制”,减少药品流通领域中间环节,提高流通企业集中度。截至本招股说明书签署日,浙江、四川、湖南、陕西、山东等地已正式出台相关实施文件,实施日期已明确。

“两票制”的实施旨在规范行业购销秩序,减少流通环节,达到逐步降低药品价格的目的。虽然医疗器械不受上述法律法规的限制,但部分县市在具体执行中可能会严格要求公司产品实行“两票制”。

因此,如果公司不能及时调整具体的经营策略,顺应国家医改和监管政策的变化,特别是在产品销售价格下降时所采取的应对措施效果不明显的情况下,公司经营业绩有下滑的风险。

3.核心技术被破坏的风险

POCT产品的配方和制备技术是公司的主要核心技术。由于POCT产品的特殊性和保护核心技术的考虑,公司只对少数关键制备技术申请了专利。因此,公司大量的产品配方和生产制备技术属于专有技术。为了防止核心技术失密,公司制定了技术文件管理规定,除了少数管理层和R&D人员外,任何人无权了解产品配方和制备工艺。在生产过程中,公司对生产过程进行分解,由不同的部门和人员负责和控制,对所有的原材料进行编码管理。与此同时, 公司与技术人员签订保密协议,明确双方在技术保密方面的权利和义务。因此,虽然公司采取了有效措施保护核心技术,但如果不能持续有效地管理,核心技术仍然存在被泄露或被他人窃取的可能性。

三。报告期内核心竞争力分析

1.技术研发的优势

公司建立了省级企业技术中心,通过自主研发,掌握了多项体外诊断产品生产技术,如原料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存及时序分配算法、自动样品预处理及加样技术,从而建立了开发胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化乳胶试剂、化学发光、诊断试剂原料五大技术平台。

2.生物原料制备的优势

生物原料是体外诊断试剂生产中决定产品质量的主要原料之一,用量大,成本高。

目前,在生物原料方面,国内大部分企业依赖进口,只有少数企业能够自己生产。公司通过自主研发,掌握了基因工程技术、单克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等重要技术。,并能独立生产抗原抗体、生物活性原料、色谱介质、质控品、校准品等一些常用原料。,减少了对进口原材料的依赖,大大降低了产品的生产成本。

3.完善的质量体系

 
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