潓美氢氧气雾化机获国家药监局审批为三类医疗器械

   2023-05-10 340
核心提示:据了解,付梅医疗历经九年研发的“氢氧雾化器”可提供氢氧混合气体吸入人体,利用氢小分子化学降低恶性自由度,具有抗炎、抗氧化作用。AECOPD(慢性阻塞性肺疾病急性加重的简称)慢性阻塞性肺炎急性加重可降低气体在支气管树内的流动阻力,提高氧的利用。

近日,上海速美医疗科技有限公司(以下简称“速美医疗”)研发的“氢氧雾化器”被国家药品监督管理局列为“国家创新”三类呼吸医疗器械,获准上市为三类医疗器械。

据了解,付梅医疗历经九年研发的“氢氧雾化器”可提供氢氧混合气体吸入人体,利用氢小分子化学降低恶性自由度,具有抗炎、抗氧化作用。AECOPD(慢性阻塞性肺疾病急性加重的简称)慢性阻塞性肺炎急性加重可降低气体在支气管树内的流动阻力,提高氧的利用率,降低气道阻力,缓解呼吸困难症状,达到辅助治疗的作用。

迄今为止,塑美医疗已获得161项国际发明和实用新型专利。与来自全国50多家教学医院的专家教授共同完成了近百项动物实验,发表SCI论文45篇(呼吸系统疾病、神经系统疾病、代谢功能障碍、肿瘤等。),并开展了18项单中心和6项多中心的氢分子医学人体临床试验,开展了大规模的氢分子医学研究工作。

目前,付梅医疗的“氢氧雾化器”已被纳入国务院应对新型冠状病毒疫情联防联控机制(医疗物资保障组)重要医疗设备统一配置。慢性阻塞性肺炎急性加重期在临床表现上与新型冠状病毒感染相似,表现为低氧血症、呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状,因此可用于临床试验,改善新型冠状病毒感染肺炎患者的症状。广州医科大学第一附属医院钟南山院士领导的20个疫情定点机构近日陆续展开研究,可能有助于缓解病情加重。(星野)

 
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