四川开辟应急审批绿色通道 口罩、防护服等医用防护产品注册用时只需1-2天

   2023-05-10 560
核心提示:本报成都3月5日电(记者韩)记者今天下午从四川第十三次疫情防控工作新闻发布会上获悉,疫情发生以来,四川开通应急审批绿色通道,积极支持医药企业复工复产,对疫情防控急需的药品和医疗器械实行容差受理、工艺补充、特事特办。紧急批复4个中药制剂,引导。

本报成都3月5日电(记者韩)记者今天下午从四川第十三次疫情防控工作新闻发布会上获悉,疫情发生以来,四川开通应急审批绿色通道,积极支持医药企业复工复产,对疫情防控急需的药品和医疗器械实行容差受理、工艺补充、特事特办。

据悉,自疫情爆发以来,四川美国食品药品监督管理局已紧急批准9家新的医用口罩生产企业和4家新的医用防护服生产企业。口罩、防护服等医用防护用品注册只需要1-2天;紧急批复4个中药制剂,引导企业恢复生产,扩大应急药品生产,如:批复成都青山利康药业有限公司扩大生产大输液,日生产能力由2.5万袋快速提升至5万袋,用于湖北重症患者治疗;批准四川和盛药业有限公司恢复生产磷酸氯喹片,首批30万片,可满足8000例确诊病例的需要;快速通关35批急需药品和医疗器械。

 
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