3月19日晚间，成毅药业发布公告称，公司主要产品之一的盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格480mg和750mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内首创。
公告显示，程心药业于2019年5月30日向国家美国食品药品监督管理局提交了一致性评价申请，并于2019年6月21日被受理。截至公告披露日，公司已投入约547万元(未经审计)用于药物一致性评价的研发。
据悉，氨基酸葡萄糖盐酸盐胶囊是从天然原料甲壳素中提取氨基葡萄糖盐酸盐制成的海洋药物。该胶囊已被列入国家医保目录(2019年版)，属于乙类药品，不含任何辅料和添加剂。
该药物临床上用于治疗和预防身体各部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、颈关节、脊柱关节和踝关节，可缓解和消除骨关节炎的疼痛和肿胀等症状，改善关节运动功能。
据介绍，与其他消炎止痛的化学物质不同，氨基葡萄糖盐酸盐可以根据骨关节炎的病因修复退行性软骨，从根本上抑制致病机制，阻断其发展进程，对引起疼痛的骨骼、关节、滑膜、韧带可以进行修复、再生和抗炎，更彻底地治疗症状。目前盐酸氨基葡萄糖胶囊的生产厂家主要集中在香港、澳大利亚和美国。
成毅药业股份有限公司是我国盐酸氨基葡萄糖的主要原料药生产企业，在全产业链上形成了一定的优势。本公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊疗效卓越，赢得了患者的一致好评，确立了行业领先地位，市场规模稳步增长。
公司表示，该药品的符合性评价应有助于公司扩大市场份额，但药品销售易受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。
值得一提的是，除了盐酸氨基葡萄糖胶囊，程心药业的托拉塞米胶囊、注射剂等品种也在有序推进一致性评价；硫唑嘌呤片、抗感染药XHP-001等多个新产品也在按计划开展各项药学研究和BE试验，将增加公司的产品储备，提高公司的产业竞争力。
