为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督管理，保障公共设备安全，省美国食品药品监督管理局制定印发了《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》，在全省范围内组织开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查行动。按照省局要求，部署十项巡视突出三个重点，积极推进专项巡视工作开展。
一是狠抓重点品种，确保防疫医疗器械质量安全。在对无菌和植入性医疗器械进行全面检查的同时，重点检查医用防护服、医用口罩等用于疫情防控的产品。二是狠抓重点企业，确保企业落实主体责任。重点对应急审批的防疫医疗器械转产企业、不合格产品抽检企业、自查整改企业、存在严重安全隐患的企业开展全覆盖监督检查。三是狠抓重点内容，确保整改工作取得实效。通过企业自检与监督检查相结合，洁净室的控制是否 (区域)生产过程中是否符合要求进行检查。
截至目前，企业自查工作已基本完成。下一步，十个检验室将突出监管重点，突出重点品种、重点企业、重点内容，组织开展全覆盖监督检查，确保年底前全面完成检查任务。
