新京报讯(记者王卡拉)6月30日，新京报记者了解到，根据广东省药学会发布的《超级药品用药说明书目录(2021年版)》，二甲双胍、A型肉毒毒素、阿达木单抗、贝伐单抗等128种药物可超说明书使用，涉及242个适应症。该目录由中山大学孙逸仙纪念医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、北京医院等全国57家三甲医院共同起草。是2015年以来的第七版。
新目录中的品种涉及多个大品种，如市场规模超过60亿的二甲双胍，超出规范的适应症有多囊卵巢综合征、糖尿病预防、妊娠期糖尿病等。由于这种药物不断被研究人员开发出新的功能，二甲双胍也被称为“神药”。据不完全统计，关于二甲双胍新功能的研究成果有20多项，涉及抗衰老、抗炎、促进毛发生长、减肥、心血管保护等。
阿司匹林的不合格适应症包括预防先兆子痫和产科抗磷脂综合征。虽然美国美国食品药品监督管理局(FDA)并未批准上述适应症，但其依据是中美两国的临床诊疗指南。广东省药学会表示，药企只要符合五个条件中的一个，就可以列入名单，会在证据水平和临床需要的基础上进行评估筛选。其中，条件包括收录欧美日说明书；《中国药典》临床用药说明书和《临床诊疗指南》(中华医学会、人民卫生出版社出版)；国际主流指南或共识(如NCCN)收藏等。
在今年4月27日举行的国家卫健委例行新闻发布会上，中国科学院院士、国家癌症中心主任何杰回应了癌症治疗中超适应症、超指南用药等问题。何杰表示，医学的发展是一门探索性的科学，已经批准的药物适应症的医疗方案或编写指南很可能是落后的。因此，应在充分的临床证据基础上，给予患者一些适应症或指南以外的治疗，这也是为了探讨诊疗效果。事实上，很多药物在超过适应症后确实是有效的。
不过，广东省药学会也强调，目录只是列为证据，并非推荐目录，非处方药在临床应用上仍需按正规程序管理。医疗机构在实施过程中遇到任何问题，应及时向广东省药学会反映。
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