6月29日,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪医药”)于近日收到国家医药产品监督管理局《药品临床试验批准通知书》,批准开展HR19034滴眼液预防和控制儿童近视进展的ⅲ期临床试验,以评价该药物的有效性和安全性。
但恒瑞医药并未透露HR19034滴眼液更详细的技术信息,仅表示该产品由成都盛迪医药研发,拟用于预防和控制儿童近视进展。其活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用,抑制眼轴长度的增长,从而延缓近视的进展。目前国内外没有类似产品获批上市,也没有相关销售数据。
从“国内外均未有同类产品获批上市,无相关销售数据”这句话来看,HR19034滴眼液应该不是市场猜测的阿托品滴眼液,阿托品滴眼液也不符合恒瑞药业大力转向创新药的R&D战略。
然而,恒瑞医药的公告让另一家a股眼科药物研发上市公司齐星眼科股价大跌。截至6月30日收盘,齐星眼科报141.03元/股,跌幅超16%。
这也是因为,一方面,齐星滴眼液一直被市场所期待的产品是硫酸阿托品滴眼液。此前国外有多项实验称低浓度硫酸阿托品滴眼液可以安全有效地缓解近视,一度引起市场对阿托品的追捧。
然而,齐星滴眼液阿托品滴眼液的研发进展却相当不尽如人意。2019年4月,美国食品药品监督管理局经审查驳回了齐星滴眼液非专利阿托品滴眼液上市申请,但齐星滴眼液阿托品滴眼液的多项临床试验正在进行中。为了尽快“变现”,齐星滴眼液甚至另辟蹊径,将阿托品滴眼液变成“院内制剂”进行网络销售,取得了一定的销售利润,但也引发了一些争议。
国内的眼药市场一直被看好,但实际上,目前市场主要被诺华、日化高耸、拜耳、爱建等几大外资巨头占据。国内玩家中,远大医药和齐星眼科规模较大,专注于眼科的创新型药企为数不多。
不管恒瑞医药的研发是不是阿托品,当恒瑞医药在国内玩家很少的情况下进入眼科赛道,对于眼科领域的原有玩家来说,显然是一件“压力很大”的事情。
事实上,恒瑞医学在眼科的布局远不止这些。2019年11月,恒瑞制药与德国制药公司NovaliqGmbH达成协议,斥巨资引进治疗干眼症的两种药物CyclASol和NOV03。今年5月,恒瑞医药将四类仿制品的塔前列素滴眼液上市申请纳入优先审查。


