新冠肺炎抗原检测上市公司摘要
万泰生物(603392)市值1682亿。
公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月13日获得国家医疗产品监督管理局颁发的中华人民共和国(PRC)医疗器械注册证书(体外诊断试剂)，获准在国内市场销售。
诺和赞(688105)市值376.1亿。
公司全资子公司南京诺沃赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，于2022年3月13日获得国家医疗用品监督管理局颁发的医疗器械注册证，获准在国内市场销售。
九安医疗(002432)市值363.3亿。
该公司的新冠肺炎抗原家庭自测OTC试剂盒产品已开始通过其子公司iHealth USA在当地向C端和B端销售。九安医疗的新冠肺炎抗原检测产品将作为医疗器械，经食品药品监督管理局药品审评中心批准后才能在国内上市。
乐普医疗(300003)市值361.5亿。
公司控股子公司北京乐普诊断技术有限公司(简称“乐普诊断”)生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) (简称“抗原检测试剂盒”)将于2022年3月17日在国内正式上市。
东方生物(688298)市值339.6亿。
公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月15日获得国家医疗产品监督管理局(NMPA)颁发的中华人民共和国(PRC)医疗器械注册证书(体外诊断试剂)，并获准在国内市场销售。
华大基因(300676)市值334.6亿。
公司形成了病毒测序、核酸检测、核酸快速检测、抗原快速检测、抗原自测、抗体快速检测、中和抗体检测等多产品覆盖体系。2022年3月13日，控股子公司华大袁茵获得国家美国食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械(体外诊断试剂)注册变更文件，获准在国内市场销售。
金奎大基因(002030)市值259.5亿。
新冠肺炎抗原检测试剂盒主要由公司子公司中山生物研发。目前，中山生物研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)已获得CE认证。
万福生物(300482)市值214.2亿。
公司是获得中国医疗器械注册证书的新冠肺炎抗原检测试剂之一。去年6月，公司获得了新冠肺炎抗原自测的欧盟CE认证，新冠肺炎抗原产品在美国FDA的注册也在积极推进中。目前，该公司的新冠肺炎检测产品已经推广到100多个国家。
盛翔生物(688289)市值177.2亿。
公司新型冠状病毒(新型冠状病毒)抗原检测试剂盒，包括实验室专业版和家庭自测版，已在全球近40个国家和地区获得注册认证，包括德、法、英、意、葡、希、奥，并被列入当地政府采购白名单，实现广泛应用。
雅惠龙(688575)市值166.2亿。
公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月23日获得国家医疗产品监督管理局颁发的医疗器械(体外诊断试剂)注册证书，获准在国内市场销售。
迈克生物(300463)市值149.2亿。
新冠肺炎抗原自测产品已于2022年3月9日由TGA在澳大利亚注册，公司正在积极开展该产品在澳大利亚的营销工作。目前，公司已经开展了新冠肺炎抗原检测试剂盒的国内注册和申报工作。
热景生物(688068)市值115.8亿。
公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月13日获得国家医疗产品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，获准在国内市场销售。公司新冠肺炎抗原自测产品的FDA认证申请工作正在有序推进。
明德生物(002932)市值102.9亿。
公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市，公司新获批的新冠肺炎抗原检测试剂采用胶体金法，不仅用于医疗机构，也有利于居民自测，在海外已广泛使用。
博拓生物(688767)市值92.5亿。
公司生产的新冠肺炎抗原家用自测试剂获得了澳大利亚TGA证书和欧盟CE证书，可在澳大利亚及承认CE注册的国家和地区销售。正在推动新冠肺炎抗原自测产品申请美国FDA认证。
奥泰生物(688606)市值88.94亿。
公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于2022年3月18日获得国家医疗产品监督管理局(NMPA)颁发的中华人民共和国(PRC)医疗器械注册证书(体外诊断试剂)，并获准在国内市场销售。
石硕生物(688399)市值83.47亿。
公司宣布抗原快速检测试剂盒(自测)获得CE认证，抗原快速检测试剂盒(自测)获得订单。公司的新冠肺炎抗原检测试剂盒在国内尚未获批，公司正在积极推进审批工作。
基础蛋生物(603387)市值72.65亿。
公司的新冠肺炎抗原产品获得了公告机构的CE证书，在法国卫生部的白名单上，可以进口，也可以在当地销售。
雷枝集团(002398)市值50.56亿。
本公司参股公司奥德生物生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒，主要用于人体鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本的体外定性检测。于2022年3月18日获得国家医疗用品监督管理局颁发的医疗器械注册证书(体外诊断试剂)，并获准在国内市场销售。
