质量责任重于泰山。
河南超亚医疗器械公司严把防疫产品质量安全关。
□本报记者孙中界
3月中下旬以来，吉林、上海的新冠肺炎疫情牵动着全国人民的心。位于郑州市经开区的口罩生产企业河南超亚医疗器械有限公司(以下简称超亚医药)，在满负荷生产、保障防疫物资供应的同时，及时履行社会责任。分别于3月21日、4月10日向吉林、上海等地区支援价值700多万元的医用外科口罩。
4月16日下午，记者在超亚医药看到，该公司口罩生产车间秩序井然，在公司院内，大货车正在装车外运。超亚医药董事长张亚超告诉记者，为了保证医用口罩满足市场供应，车间实行24小时生产，24小时不间断发货。
口罩质量直接关系到公众健康安全和疫情防控大局。随着新冠肺炎在国内外的多次爆发和病毒株的变异，超亚医药一直在稳步实施产能扩张和产量扩张，同时严格执行生产质量规范和相关技术标准，确保产品质量。公司建立了全方位的质量管理体系，先后通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，并通过了环境管理体系、职业健康安全管理体系、知识产权管理体系、一体化管理体系、企业信用评价管理体系和能源管理体系认证。公司加强了原材料质量控制、生产环境和产品检验的管理。 实现了项目整体和批次检验，保证了各级产品质量，通过了TüV CE认证。
“做生物医药是良心工程”“产品质量安全责任重于泰山”...超亚医药通过宣传和制度建设，将质量理念植入每一位员工的心中，在制度管理上把质量安全管理放在首位。记者了解到，超亚医药在系统管理上设置了六大板块，其中两大板块共同负责产品质量控制。产品R&D中心设有药品R&D、产品质量检验、产品质量控制等部门。还设立了物理实验室、化学实验室、消毒室等相关场所，用于口罩及相关产品的质量控制，并配备了口罩微粒过滤效率测试仪、细菌过滤效率测试仪、合成血液渗透测试仪等一批检验检测设备。 严格控制产品质量。
生产管理中心从生产过程的各个环节严格控制产品质量。记者在口罩生产车间看到，一些检测人员正在对产品进行外观检查。车间还配备了气体交换压差测试设备、砝码等检验工具，对口罩生产过程进行常规实物项目监督检查，及时发现和管理生产过程中的不良品，确保各项生产工艺和质量标准落实到位。
在灭菌车间，张亚超指着正在工作的环氧乙烷灭菌设备告诉记者，公司生产的医用外科口罩等产品，必须“驻扎”在这些设备中进行12至15个小时的灭菌，然后送到分析室进行分析。检验合格后才能送到成品仓库。
“口罩用的无纺布也是我们自己生产的。请感受它的质感。”张亚超随机撕开一个医用口罩，让记者观察。他告诉记者，为解决口罩原料供应紧张、质量参差不齐的问题，进一步提升口罩产品质量，2021年9月，公司投资4000万元启动年产2万吨新型绿色可降解水刺非织造材料项目，正式投产，产品质量达到A级口罩生产标准。该项目既保证了无纺布的质量和供应，又充分发挥了产业链中的定链、补链、强链优势。
为解决口罩生产中的技术难题，满足消费者对口罩及相关医疗产品的个性化需求，近年来，超亚医疗R&D部在生产工艺、舒适性、造型、图案等方面不断加大研发力度，并取得重大突破。目前，公司已授权专利154项(其中发明专利13项)，注册科技成果19项。仅掩模产品就拥有4项有效发明专利、1项集成电路设计布图、6项实用新型专利、13项外观专利、4项软件著作权、7项注册科技成果。如公司获得发明专利“一种透析性好的医用口罩包装袋”，同时解决了医用口罩中无菌环氧乙烷的渗透问题和日常使用中的临时密封问题。国家标准 公司起草的《纺织品耐摩擦色牢度的Gakushin方法》入选中国医疗器械标准化归口技术单位专家组名单。
高品质、高标准的产品为超亚医药赢得了良好的口碑和广阔的市场。目前，公司生产的口罩、酒精湿巾、棉柔巾等产品畅销全国各地，一些设计个性化、印象好、舒适度高的定制产品广受好评。
2020年以来，超亚医药积极践行社会责任，向中国红十字会总会、相关地方、医院、学校等机构捐赠了总价值超过2200万元的善款和防疫物资；先后被授予“疫情防控先进企业”、“河南省疫情防控重点支援物资生产企业”、“公共卫生应急物资能力储备企业”等称号。荣获郑州经开区“2020年主任质量奖”。
中国质量报
