众信。本报沈阳讯(记者韩红)记者19日从辽宁省检验检测认证中心(以下简称中心)获悉，作为东北地区唯一的国家级医疗器械检验机构，该中心抓住新冠肺炎疫情下全球产业链价值链重组转移的机遇，通过创新产业链服务等措施，推动辽宁省医疗器械产业发展升级。
5月10日，国家发改委发布实施《生物经济发展“十五”规划》，将“用于人民生命健康的生物医药”作为生物经济四大重点领域之一，并对促进医药健康产业发展作出专项部署。辽宁省医疗器械产业发展潜力巨大。近两年保持快速健康发展态势，产业规模稳步扩大。
增加参数夯实基础。测试参数是测试能力的体现。为实现检测能力全覆盖，中心补短板、强资质，积极向国家市场监督管理总局申请拓展参数。2022年5月，顺利通过CMA扩展评估，涵盖有源和无源医疗器械、IVD和IVD设备、电磁兼容性、洁净室(区)、生物评估等7个领域5700多项参数。目前医疗器械检测参数超过15000项，居全国前列。省内医疗器械企业的检测需求，不出省即可满足。检测能力的提升将进一步帮助东软医疗、宋新医疗、 迈斯医疗和凯普影像在辽宁省提高质量和效率。
搭建平台，解决难题。为了解决技术壁垒，解决本地化的瓶颈问题。积极搭建科研平台，推动科研工作深入开展。新增国家美国食品药品监督管理局重点实验室1个、辽宁省重点实验室1个，成立医学影像产业计量检测中心，发挥专业强强联合优势，构建影像产品核心部件标准体系，解决医学影像前沿技术检测、国产仿制药质量和疗效评价等关键技术难题。与上海连赢医疗技术有限公司合作开发第一台320排CT，与佛山瑞嘉图医疗技术有限公司合作。 首款移动核磁共振仪的研制填补了国内此类产品的空白。
优化流程，提高效率。该中心建立检测业务全流程一站式服务，实现电子化远程沟通、检测流程透明化，为企业提供便捷、优质的检测服务。该中心大型现役医疗器械的检验报告最快可在25个工作日内出具，是国内最快的医疗器械检验机构之一。同时，吸引了ge、西门子、飞利浦、医科大学、易比亚、UIH、东软等一大批国内外知名医疗器械生产企业来辽宁开展考察，树立了打造优质营商环境的良好形象，间接达到了“筑巢引凤”的效果。(完)
