对许多"宝妈"来说,伊可新维生素广告滴剂是个耳熟能详的名字,近20年时间里,这一产品在国内维生素广告市场独占鳌头。但人们可能不知道,它其实是"山东制造",而且还是山东一家省属企业旗下的明星品牌。6月10日,"国企改革看山东"主题采访活动走进华特集团达因药业:2020年,按照党中央、国务院关于校属企业体制改革有关要求,华特集团由山东大学校属企业变更为山东国投公司权属企业,突出医药主业,不断深化儿童健康产业战略布局,华特达因药业也开启了发展新篇章。
在达因药业荣成生产基地,药品从最开始投产到上市大约只需15-20天时间,整个车间数控化率超过90%。最大限度降低劳动强度和人为差错,提高药品生产质量。尤其对事关身体健康与生命安全的医药企业来说,这是高质量发展的重要根基,不过,在儿童药市场,安全只是最基本要求。
易可欣铁颗粒口感柔和，甜味适合宝宝，去除了铁味；海藻油DHA可以去除鱼腥味..."目前儿童药物未满足的临床需求可分为两大领域."达因药业副总经理、中心总经理何提到，一是感冒咳嗽等常见病有存量市场，但在适口性、易用性等方面还有很大提升空间，二是有增量市场:受多重因素影响，目前部分成人病“幼稚化”，血液病、免疫内分泌病、神经系统疾病近年呈上升趋势。此外，还有罕见病药物、缓控释高端制剂和特殊给药途径。针对这些需求，达因制药公司， 与科研机构和临床机构合作，正在持续完成儿童用药体系的布局。目前已自主建立40余种儿童用药，涉及儿童常见病、多发病、罕见病，均为儿童专用规格、专用剂型。
京鲁荣成一体化中科研机构的布局在这其中起到了关键作用。记者了解到，前者的优势主要在于人才和资源，后者以技术转移和产业化为长板。两者结合，解决了很多企业设立R&D中心和吸引高端人才面临的困难，以及产业化成本高的问题。北京达因高科儿童药物研究所还被评为北京市市级企业科技研发机构和北京市“专业化创新型”中小企业，并成功入驻北京市科技企业孵化器。
从校办企业到国有控股企业的转变，进一步释放了企业的R&D活力。“结合国企三年改革，这两年山东出台了很多完善企业制度、鼓励创新发展的政策，达因也从中受益。”华特集团党委书记、董事长朱晓萍介绍。目前，达因药业已申请国家专利90余项，获得授权39项，获得药品生产批文30余项，承担省级以上重大专项近20项，获得山东省科技进步二等奖。
但总体来看，我国儿童市场仍处于发展的初级阶段，存在药品短缺、研发动力不足、儿童用药不规范等明显问题。不仅临床试验受试者招募难，而且作为小批量药物，儿童用药成本高，但由于用量小于成人，终端定价也上不去。这两年国家已经意识到这个问题，不断调整政策。以新药市场独占期为例，根据国家美国食品药品监督管理局综合司发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(修订征求意见稿)，预计相关儿童新药获批上市的独占期不超过12个月 从而为企业开发儿童和罕见疾病药物提供了重要的激励。
(客户端记者扶裕艇报道)
