为大力支持企业复工复产,全力推进医用防护材料供应,助力医疗器械行业高质量发展,扬中市市场监管局全力协助和指导镇江华阳乳胶制品有限公司申请注册医用防护口罩,扬中何新服装有限公司申请注册医用隔离服。
镇江华阳乳胶制品有限公司拥有一次性医用手套注册证和医疗器械生产许可证。企业需要开发医用口罩。扬中市场监管局制药机械处为企业提供材料、设计、性能检测等方面的技术服务,帮助企业加快研发步伐。扬中何新服装有限公司以前生产普通服装。扬中市市场监督管理局多次联系省药监局镇江分局稽查人员,派出医疗器械稽查人员进行技术改造指导和现场系统检查,帮助企业顺利转产。疫情发生后,扬中市市场监管局积极耐心宣讲审批情况, 政策和要求,对有生产意向的企业和人员,进行了综合评价。对无生产能力的企业,积极劝阻,对有生产能力的企业,尽快向省局提交注册审批报告。同时,根据审批实时进度,积极与省级相关机构协调沟通,加快开通绿色通道,协助省局开展注册核验、检验、技术审查“三同步”审批。(孙夏·潘玲)