独立研发
恒瑞医药600276。
国内知名的抗肿瘤药物和外科药物研发生产基地之一,引领创新药物研发;市场上的创新药物包括aricoxib、甲磺酸阿帕替尼、thioperfegstin、马来酸吡咯烷、carrelizumab、甲磺酸利马唑仑和氟佐帕利;已有近20个项目获批开展全球多中心或区域临床研究,其中karelizumab联合阿帕替尼、氟佐帕利等产品已在国际多中心开展ⅲ期临床试验。
复星医药600196。
国内生物医药龙头,PD-1抑制剂龙头之一;合资公司复星凯特的易凯达(Akilensai注射剂)是首个获准在中国上市的CART细胞治疗产品。与BioNTech合作研发mRNA新冠肺炎疫苗福必泰;获准生产辉瑞新冠肺炎口服药物和默克新冠肺炎口服药物。
华东医药000963
全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司合作开发治疗卵巢癌的1类生物新药Mirvetuximab,获得美国AKSO公司授予的亚太地区(不含日本)独家临床开发和商业化权利——AB002(用于治疗实体肿瘤);2002年2月,计划入股德国上市公司海德堡制药35%股份,布局肿瘤ADC药物研发领域。
上海医药601607
与三菱制药株式会社合作的“SPH3127片”慢性肾脏病适应症临床试验申请在国家医疗用品管理局正式受理。目前国际上还没有相同靶点和适应症的药物上市;与俄罗斯生物制药公司BIOCAD合资的上药博康计划推进4种生物相似药物和2种新药的临床和注册。
君实生物688180
创新驱动的生物制药企业;具备从创新药物的发现研发、全球范围的临床研究、规模化生产到商业化的完整产业链能力;Trepril单克隆抗体(JS001)是国内首个由公司自主研发的国产PD-1单克隆抗体,针对多种恶性肿瘤。君拓生物与控股子公司望山王水共同研发的口服新冠肺炎药物VV116三期临床研究已经启动。
白云山600332
公司自主研发的国家一类创新药头孢嗪脒项目获得美国专利授权,为全球首创。
以岭大药房002603
创新型中药研发企业;独家专利中药连花清瘟产品是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗感冒、抗流感专利中成药;治疗二型糖尿病的专利新药金利达颗粒,是首个应用络病理论探讨糖尿病发病机理和治疗方法并指导研发的专利新药。
华兰生物002007
参股公司华兰基因(持股40%)主要从事创新药物和生物类药物的研发和生产。目前已获得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼珠单抗、帕尼珠单抗、伊珠单抗的临床试验批准文件,正在按计划开展临床试验。
科伦大药房002422
R&D知名输液系列药品企业;共有12个创新项目获批临床使用,其中9个创新项目有患者入组,涉及20项临床研究,主要为A167、A166、SKB264、A140、A168、A223、A277、A204、A206,涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等重大疾病;控股子公司泰伯哥伦拜公司研发的Tetley单克隆抗体注射液(KL-A167注射液)是世界上第一个具有自主知识产权的PD-L1单克隆抗体。
丽珠集团000513
本品为国内消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物。与同源康合作研发的新一代抗耐药ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂LZ001片开展临床试验;丽珠生物与中国科学院生物物理研究所联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已在多个国家开展三期临床试验。
华海大药房600521
公司获得9个临床批文,包括全球首个双靶点抗肿瘤药物HB0025成功启动两个创新单克隆抗体(HOT1030和HB0017)的I期临床研究;并启动了四种新型生物药物的研究;积极搭建肿瘤CAR-T平台和基因疾病治疗平台;华惠拓的子公司注射用多奈哌齐(Donepezil pamoate)获得了该药物临床试验的批准,该药物用于治疗阿尔茨海默病。
信立泰002294
国内知名企业,慢性病心血管药物的开创者;辛力坦是我国唯一自主研发的具有自主知识产权的降压药(1.1类新药)。
荣昌生物688331
创新型生物制药企业;重点关注抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体、双抗体等治疗性抗体药物;已开发出20多个候选生物制药产品,其中10多个候选生物制药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药物;主要产品替他西普用于治疗系统性红斑狼疮,是全球系统性红斑狼疮治疗的重大突破。
海普瑞002399
公司已获得多种候选药物在大中华区的临床开发权和商品化权,其中3种候选药物处于三期临床试验阶段,1种候选药物处于二期临床试验阶段;肿瘤领域的候选药物目前正在独立研发中,处于临床前阶段;通过赛湾生物和SPL运作CDMO业务。
海斯克002653
公司通过搭建小分子创新药物研发平台,针对特定细分领域的特定靶点研发具有国际竞争力的创新药物,重点关注麻醉与镇痛(HSK-3486,HSK-21542)、糖尿病及其并发症(HSK-7653)、神经痛(HSK-16149)和肿瘤(HSK-29116)。目前共有5个1类新药进入临床阶段,2020年公司首个创新药环磷酰胺注射液已成功上市。
神州细胞688520
创新型生物制药研发公司;公司主要从事单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物制药产品的研发和生产,建立了生物制药全链条技术平台。产品覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、遗传性疾病等多个领域。公司拥有丰富的产品管道,包括21个创新药物和2个生物相似药物,共有8个产品获准进入临床研究阶段。
步长制药603858
中国最大的心脑血管疾病中成药生产企业;对于肿瘤、骨质疏松等重疾,久病、慢性病,进行了科学研究。目前正在研发的生物制品有14个,部分产品已进入临床II期或III期,涵盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等。
罗普大药房000739
横店集团的医药产业上市平台;合同R&D和生产服务(CDMO)包括R&D服务、商业人类药物项目、商业兽药项目和其他商业产品;一种创新药物Neu2000项目的临床三期研究正在进行中;与MPP签订协议,模仿生产辉瑞口服新冠肺炎治疗药物。
北大药房300558
创新抗癌药物行业的基准;成功研发中国首个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳和中国首个国产ALK抑制剂贝美纳,通过新药研发构建了丰富的、梯度的研发管道;2011年8月,拟收购生命科学领域的创新型公司双红科技4.35%的股权。
通化东宝600867
2001年1月,公司在杭州成立了创新药物研发中心。3月,公司全资子公司东宝自兴与上海药明康德签署战略合作备忘录,并在糖尿病治疗领域签署三项创新一类新药项目合同。2001年6月,公司通过技术转让,在高尿酸血症和痛风治疗领域推出了两个创新的一流药物。
红日大药房300026
研发的恩迪芬片是国内第一个通过临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂。在研项目30余个,其中1.1类新药(KB、PTS、抗丙肝药物、ML4000、恩迪芬片)5个项目;14个CDE项目已申报审查,6个处于临床研究阶段。
吉林敖东000623
注射用盐酸博安霉素(国药准字H20060214)为吉林敖东制药集团旗下延吉有限公司产品,为国家一类新药。子公司吉林敖东创新医药科技有限公司从事新药研发。
康弘大药房002773
拥有完全自主知识产权的全资子公司I类创新药抗体融合蛋白注射液(重组人血管内皮生长因子受体),可用于治疗肠癌、肺癌等多种病理性血管生长的实体瘤;正在研发的创新药物有康赛普眼部注射液(朗目)、视网膜静脉阻塞(RVO)、KH110(五加一治颗粒)等。
天士力600535
中药研发带头人;主要产品复方丹参滴丸是一种治疗心脑血管疾病的中成药,目前进展顺利。控股子公司天士力生物拥有已上市的注射用重组人尿激酶原独家品种(普优克),以及丰富的后续研究管道。是国内少有的集R&D、生产、营销全产业链于一体的生物制药商业化平台。
浙江医药600216
主要研发方向包括抗感染药、维生素、糖尿病药物、抗肿瘤药物等。2011年12月,控股子公司新马生物拟投资年产60万瓶重组人源抗HER2单克隆抗体-AS269结合制剂的产业化项目,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌等实体瘤,属于创新生物技术药物。
特保生物688278
重组蛋白质及其长期修饰药物研发企业;以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病的治疗提供更好的解决方案;产品格宾活是全球首个40kD PEG长效干扰素α-2b注射液,国内自主研发,用于治疗病毒性肝炎。
一帆医药002019
该公司是中国第一家独立完成生物新药(F-627)全球三期临床试验的企业。F-652作为全球首个(一流创新)拥有自主知识产权的生物制药,在抗中重度组织炎症和修复器官损伤方面效果突出。控股子公司新加坡伊一与APOGEPHA签署独家许可协议,同意将正在研究中的艾伯格斯汀α注射液(F-627)的独家经销权许可给APOGEPHA。
海正大药房600267
中国最大的抗生素和抗肿瘤药物生产商之一;首个自主研发的小分子创新药海博脉补片获批。该品种是近年来我国心血管领域唯一获批的1类新药,是我国第一个、世界第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂。控股子公司博瑞生物具备从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力。
迪哲医药688192
创新驱动的生物医药公司;R&D管道组合有五种创新药物处于全球临床阶段并用于多种适应症,还有几种候选创新药物处于临床前研究阶段;主要产品DZD9008和DZD4205已获中国国家药品审评中心(CDE)和美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准,以ⅱ期单臂重点临床试验结果加快审评并申请上市。
南京新百600682
全资子公司石鼎港的主要经营资产是美国生物医药公司Dreon。其主要产品为PROVENGE(sipuleucel-T),是首个也是唯一一个FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物。
伟明医药002581
全资子公司厦门未命名的主要产品恩京福(注射用鼠神经生长因子)是福建省首个国家一类新药,也是全球首个正式批准临床使用的神经生长因子药物。全资子公司北大生物提供从研发到生产的一站式生物技术平台。
珍宝岛603567
围绕抗病毒、抗肿瘤领域,公司推出创新抗流感药物ZBD1042(HNC042),并于2020年12月底完成I期临床桥接试验。完成HZB1006项目一期临床样本的制备,准备开展一期临床试验。目前,四个创新化学药物项目正在研究中。
东城大药房002675
控股子公司云科制药有限公司钇90树脂微球项目按一类新药审批;云科制药有限公司生产的云科注射液是云科制药有限公司独家创新药,全称是锝[99tc >亚甲基二膦酸盐注射液。
众生大药房002317
公司创新药物研发涵盖呼吸、非酒精性脂肪性肝炎、眼科、肿瘤等治疗领域,在国内处于领先地位;6个创新药物项目已进入临床试验阶段,其中ZSP1273片为国内首个治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,ZSP1601片为治疗NASH的创新药物,具有全新的作用机制。与药明康德战略合作,共同组建项目委员会和项目组。
华邦健康002004
子公司华邦制药主营皮肤用药和抗结核药。其产品包括新型一类化学药——鼻亮霜和乐福松霜,适用于治疗真菌性皮肤病和慢性斑块型银屑病。参股公司普瑞金药业(持股12.4%),是致力于打造细胞治疗药物和纳米抗体药物双轮驱动的新型生物制药龙头企业。
翱翔大药房603229
公司正在研发治疗缺血性中风的1.1类新药,布罗佐钠喷雾剂二期进展顺利。CDMO/CMO业务为国内外制药企业提供从临床前、临床和商业阶段的新药工艺开发和产品制备,包括但不限于工艺路线设计、开发和优化、工艺分析、工艺验证、安全性评价、质量研究、中试生产和大规模生产。
仙居大药房002332
公司在研产品黄体酮阴道缓释凝胶已进入正式BE阶段,在研的妇科生殖产品还有黄体酮片、黄体酮软胶囊、屈螺酮炔醇片、戊酸雌二醇片等。
爱丽丝688578
中国非小细胞肺癌小分子靶向药物龙头企业;目前,富美替尼是公司研发管道中的核心产品。是公司自主研发的针对EGFR敏感突变和EGFRT790M耐药突变的小分子靶向创新药物,占非小细胞肺癌比例最高,属于第三代EGFR-TKI。
微生物688321
创新分子实体药物领导者;开发了一系列具有新作用机制的新分子实体和原创新药,包括抗肿瘤表观遗传调节剂chidamide、三向靶向激酶抑制剂Theoroni、新一代抗ⅱ型糖尿病胰岛素增敏剂、自身免疫性疾病抑制剂CS12192等。两个适应症已成功获批上市,共有10个适应症处于临床开发阶段。
坤耀集团600422
国内天然植物药龙头企业;适用于缺血性中风的自发性一级中药KYAZ01-2011-020,临床I期进展顺利;适用于异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的1类创新药物KYAH01-2016-079已成功推进临床I期研究,并已入组首例。与中国中医科学院(屠呦呦团队)合作的适用于自身免疫性疾病系统性红斑狼疮(SLE)治疗的KYAH02-2016-078二期临床试验已完成全部临床病例,后续研究正在进行中。
ST红太阳000525
百草枯解毒第一股;拟以自有资金2639万元增资控制坤宁生物,联合研发百草枯等吡啶类除草剂专用解毒药物。
双鹿大药房002038
基因工程及相关药物研发企业;基因工程产品中的Neutrogens(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品、北京名牌产品;Hingir(重组人白细胞介素-2,rhIL-2)是世界上第一个丙氨酸突变型IL-2,是国家重点新产品。Maigre(重组人白细胞介素-11,rhIL-11)是国内首个上市的IL-11,获得了“863”基金和国家企业技术创新基金以及北京市发明专利奖。国家保护12年的福吉福(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药)是新的医保目录。
泽京制药688266。
世界第二家、中国唯一拥有重组人凝血酶工业化生产技术的厂家;公司有14个主要药物的39个研究项目在研,其中4个药物的6个适应症在NDA或III期临床试验,3个药物在I期或II期临床试验(奥卡替尼胶囊、雅克替尼乳膏和月桂酸镁片),7个药物在临床前研发(ZG19018、ZG170607、ZG1905和ZG005)。
三生郭健688336
以抗体药物为主的创新型企业;主要产品易赛普是国内首个批准上市的全人源化抗体药物,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。有16种抗体药物正在研究中,处于不同的开发阶段,涵盖肿瘤、自身免疫和眼科等疾病。大部分是治疗性生物制品,部分是中美双语。
百奥泰688177
创新药物和生物相似药物的研发企业;格莱特为公司研发的阿达木单抗生物相似药,是CHO细胞表达的重组全人单克隆抗体;2001年9月,与SandozAG签订授权及商业化协议,授予Sandoz公司BAT1706(贝伐单抗)注射剂在美国、欧洲、加拿大及BAT1706合作范围以外的其他大部分国际市场的独家产品商业化权利。
奥赛康002755
中国最大的质子泵抑制剂(PPI)注射剂龙头企业;治疗胃癌的生物创新新药ASKB589正在进行I期临床试验;治疗年龄相关性黄斑变性的生物创新药物ASKG712正在进行临床前药理学和毒理学研究。
洪倩大药房002550
国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业;主导产品“伊凯”牌胰激肽原酶肠溶片和注射剂是全球首个防治糖尿病并发症的创新药物。自主研发的口服靶向抗癌新药QHRD107胶囊获得临床批准。
德展健康000813
全资子公司嘉林药业是国内降血脂药物的龙头;拥有三个专业的医药研发机构,分别是嘉林药业旗下的医药生物技术研究所、宏辉新药、寒亭生物研究所;宏慧芯大力推进国家一类化学创新药物研发——神经保护剂WYY项目和抗血栓ZT项目。
海南海药000566
公司与中南大学合作研发的抗肝纤维化治疗药物——国家1.1类新药氟苯尼酮已开始二期临床研究。与中国科学院上海药理研究所合作,国家1.1类新药派尼加滨已开始I期临床试验。
赛生大药房300485
生物生化药品R&D企业;神经系统产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)和智伯糖肽注射液为国家重点新产品。参股公司绿珠生物(持股9.82%)正在研发重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),已取得药物临床试验批准通知书;参股公司百思买(北京)致力于神经系统疾病领域创新药物的研究、开发和转化。
常山大药房300255
肝素制剂研发和生产领先,核心产品低分子肝素钙注射液市场占有率全国第一;抗肿瘤靶点处于临床前研究阶段,开始依本那肽注射液的三期临床试验。
振东大药房300158
创新药物主要针对肿瘤领域,包括治疗多发性硬化的ZD03、治疗胃癌的ZD09、治疗乳腺癌的拉洛他赛,已经进入或即将进入临床研究阶段。
舒泰申300204
小核酸药物研发国内领先;主要产品有速泰生(注射用鼠神经生长因子)、舒泰清(清肠治便秘一线药);在研产品为单克隆抗体药物BDB-001注射液、凝血因子X激活剂STSP-0601注射液、STSG-0002注射液。
方毅生物688382
公司是立足中国、放眼全球的创新药物研发企业,专注于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病;公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研发中国创造、面向世界的具有自主知识产权的创新药物,坚持不懈地为患者提供更安全、更有效、更实惠的治疗方案。
广生堂300436
专注于肝脏健康领域的国内制药企业;在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝临床治愈等领域取得多项突破和成果。,并有5个在研创新药获批临床使用,其中3个处于一期临床阶段,包括肝癌靶向新药GST-HG161,非酒精性脂肪性肝炎和肝纤维化可逆创新药GST-HG151。
江苏吴中600200
癌症治疗创新药物YS001胶囊已获得药物临床试验批准通知书,即将开展一期临床研究。
亚宏医药688176
专注于泌尿生殖系统肿瘤和其他主要疾病的全球创新药物公司;共有12个研究项目对应9个主要产品,其中APL-1202是全球首个进入抗肿瘤关键/三期/三期临床试验的口服可逆ⅱ型甲硫氨酸氨肽酶(MetAP2)抑制剂。APL-1706是世界上唯一获准用于辅助膀胱癌诊断或手术的造影剂。
前沿生物学688221
中国领先的抗艾滋病药物;专注于长效肽领域的新药研发,核心产品爱克宁是国内首个治疗艾滋病的原创新药,打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断;正在开发一种新的透皮止痛贴FB3001,用于治疗肌肉、骨骼和关节疼痛;20年新增抗病毒新药FB2001研发项目
中关村000931。
产品盐酸苯环壬酯片(可裂变)为国家一类新药,世界创新药,世界运动病领域先进药物。控股子公司华苏药业是国家麻醉药品定点生产企业,其产品盐酸二氢埃托啡片为国家一类新药。
亚宝大药房600351
公司多项创新药物项目稳步推进,其中口服糖尿病新药SY-004(盐酸雅格拉)二期临床试验项目入组200例,为进入三期临床奠定了良好基础;脓毒症的生物药SY-005,急性中风的新药SY007,口服糖尿病的新药SY-008和SY-009,都是一期临床,进展顺利。
海特生物300683
主导产品为国家一类新药金鹿洁(注射用鼠神经生长因子);参股公司北京东沙(持股46.5470%)主要从事创新药物的研发,目前正在从事国家一类新药“注射用重组突变型人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”的研究;天津汉康为其全资子公司,主要从事小分子化学品和药物的研发服务(CRO服务)。
诺泰生物688076
国内为数不多的以多肽药物为主要研发方向的生物医药企业;以GLP-1/GIP/GCG受体单靶点和多靶点激动剂降糖减肥药物、多肽抗新冠肺炎药物和多肽靶向抗肿瘤药物为研究方向,自主设计筛选的GLP-1受体激动剂抗糖尿病减肥候选药物正在进行临床前研究。
科兴大药房68813
中国是重组蛋白药物的龙头企业,国内短效干扰素市场排名第一;建立了完善的生物制药研发创新体系,涵盖原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术三大基础生物技术体系;核心产品:人促红细胞生成素(Epuddin)、人干扰素α1b (Siroqin)、人粒细胞刺激因子(Baxi)、酪酸梭菌(常乐康)在各细分领域处于领先地位。与安泰威合作研发抗新冠肺炎的小分子口服药物SHEN26。
尖峰集团600668。
尖峰药业及其子公司的抗癌新药JFAN-1001和DPT(脱氧鬼臼毒素)处于I期临床阶段。
陈康大药房603590
创新的R&D制药企业;主打产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,靶向抗肿瘤药物产品系列在研管道深度布局;2002年2月,创新药物KC1036片开始进行Ib/II临床研究,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。
吉布688566
拥有国内第一类复方降压药尼群地平片;在研新药有抗抑郁药(JJH201501)、抗肿瘤药(JJH201601)、抗胃酸药(JJH201701)、胆囊炎胆石症(JJH201801)、干眼症的利非格司特衍生物、减肥的盐酸氯卡塞林衍生物。
香雪大药房300147
广东省中药名牌;主导产品香雪抗病毒口服液是首个国家新药。研究项目包括治疗神经胶质瘤的小分子药物KX02、治疗高亲和力T细胞受体(TCR)细胞的新药TAEST16001注射液、合成肽中防治呼吸道病毒感染的新药等的研发。
金华股份600080
中医骨伤领域的龙头企业;主导产品金天阁胶囊为国家一类新药,采用人工虎骨粉制成,已成为骨科中医临床一线用药。
华申科技000790
公司拥有世界首个治疗原发性肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物,国家一类新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)。
京丰医药000908
公司研发产品主要涵盖心脑血管疾病、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛、止呕等。1类新药交联透明质酸钠注射液积极推进II期临床实践;国际化项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912研发有序推进。
方胜大药房603998
独家研发的新型分子实体药物Theoroni是一种机制新颖的三向靶向激酶抑制剂。目前,卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验正在中国进行。自主研发的高选择性JAK3激酶抑制剂CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化、系统性红斑狼疮、银屑病和移植物抗宿主病(GVHD)模型等自身免疫性疾病模型中具有明显的药理活性。目前,中国的IND申请已被接受。
凯恩科技688687
国内治疗丙肝药物数量最多的企业;以创新药物为核心,专注于乙肝功能治愈药物的研发,已布局KW001、KW-027、KW-034、KW-037等多个创新药物。派益生(干扰素α-2注射液)是具有自主知识产权的创新药物,主要用于病毒性肝炎的治疗。
联环大药房600513
公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药,是国内首个治疗良性前列腺增生的有效药物。
亚泰大药房002370
公司一类创新药CX3002属于心血管类药物,准备进行二期临床试验。二类新药右酮洛芬缓释贴片处于II期临床试验总结阶段,正准备进行III期临床试验。
海创大药房688302
该公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解技术平台的国际创新药物企业,旨在开发具有巨大临床需求的一流药物。专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。
*ST银河000806
公司依托子公司成都银河、银河医药、银河科技、苏州银河、苏州般若,其中成都银河主要从事CAR-T、干细胞技术、药物的研发。银河科技与无锡梁爽合作研发第三代EGFR抑制剂新药;苏州银河和银河医药的主营业务包括单克隆抗体创新药物的研发、模型动物的构建和CRO服务。苏州般若的主营业务是溶瘤病毒药物的研发。
南新大药房688189
上市产品帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个创新型抗流感药物,可用于各年龄段患者的流感预防和治疗。在研管道包括NX-2016(新一代抗流感药物)和盐酸甲氟尼酮(糖尿病肾病治疗药物)等7个一类新药项目。
*圣瑶姬300108
在药物研发方面,公司以自主研发和产学研的合作研发为主,并与国内有影响力的医药研发机构合作,正在研发地夸福索钠滴眼液等新药。
迈威生物688062
创新型生物制药企业;三个梯队15个品种在研,涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病。其中,第一梯队产品为公司与君实生物联合研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液(9MW0113)。
首药控股688197。
小分子创新药物企业;R&D管道覆盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等关键肿瘤适应症和II型糖尿病等其他重要疾病;研究项目22个,均为一类新药,其中11个完全自主研发,11个联合研发。
百济神州688235
全球和商业生物技术公司;专注于创新药物的研究、开发、生产和商业化;共有3个自主研发药物上市,8个自主研发候选药物处于临床研究阶段,37个合作产品处于临床或商用阶段。
Opmai 688293。
公司是一家专业从事细胞培养产品和服务的高科技企业;通过有机整合细胞培养产品和服务,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床应用(IND)和上市应用(BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺,降低生物制药的生产成本;基于细胞培养技术和工艺的开发,公司主营业务涉及两大应用领域:细胞培养基系列产品和生物制药委托开发生产服务。
蒙克药房688373
公司是一家专注于感染性疾病治疗的创新药物企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力,致力于发现、开发和商业化不符合临床需求的创新药物;公司坚持自主研发,深耕专业化子领域,在公司内部建立了完整的抗菌药物新药研发体系,涵盖创新药物早期设计筛选、临床前评价、全球临床开发、注册和生产管理等完整的新药研发环节。
程诺建华688428
公司是以优秀的自主研发能力为核心驱动力的创新型生物医药企业,具备全面的研发和商业化能力,聚焦肿瘤、自身免疫疾病等临床需求巨大未满足的领域,研发出全球市场上最优秀或最具突破潜力的同类药物;公司构建了一体化的生物医药平台,兼顾研发质量和速度的需求,建立了创新与风险高度平衡的产品管道,覆盖了多个极具市场前景的热点标的。
R&D外包(CRO)
药明康德603259
国内CXO集成领导者,为数不多的端到端的综合性新药研发服务平台,具备覆盖整个药物发明、开发、生产价值链的服务能力;主要业务可分为中国的实验室服务、合同生产R&D服务(CDMO)、美国的实验室服务、临床研究和其他CRO服务,涵盖了从概念产生到商业化生产的全过程。
泰格医药300347
国产临床CRO水龙头;为全球医药和医疗器械创新企业提供全面综合的临床研究解决方案,保证研究质量,降低R&D风险,缩短R&D周期,节省R&D资金,推动产品市场化进程。
康龙华城300759
国内临床前CRO领军企业,国内首家通过美国FDA创新药物预批准检查的化学药物工艺研发生产平台;该公司提供从药物发现到药物开发的一体化药物研究、开发和生产服务。其主要业务类型可分为四个服务板块:实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞及基因治疗服务。
赵岩新药603127
中国专业从事药物临床前评价的GLP实验室之一,在京和苏州有两个GLP实验室;临床前药物研究服务是公司的核心业务,主要包括非临床药物安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。
海普瑞002399
公司已获得多种候选药物在大中华区的临床开发权和商品化权,其中3种候选药物处于三期临床试验阶段,1种候选药物处于二期临床试验阶段;肿瘤领域的候选药物目前正在独立研发中,处于临床前阶段;通过赛湾生物和SPL运作CDMO业务。
石爻科技300725
在分子积木领域领先;主要从事药物分子积木及下游关键中间体、原料药和制剂的研发;积极搭建高水平一站式生物医药CDMO服务平台,为创新药物研发项目提供高效优质的工艺开发和生产服务。
美第奇688202
CRO基础产业重点企业;服务覆盖临床前新药研究全过程,主要包括药物发现、药学研究和临床前研究,可为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批准文号申报的一站式临床前生物医药研发服务。
乔伊神舟301047
重组蛋白试剂领先,世界第三,中国第一;主营业务包括重组蛋白、抗体、基因、培养基等产品,以及重组蛋白和抗体的研发、生物分析检测等服务。
百普赛斯301080
重组蛋白及检测服务商,国内第二家重组蛋白试剂;主要产品和服务应用于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染性疾病等疾病的早期药物发现和验证、药物筛选和优化、诊断试剂的开发和优化、临床前实验和临床试验、药物生产过程和过程控制(CMC)等研究、开发和生产环节。
浩源医药688131
小分子药物研发服务企业;业务涵盖从药物研发到生产的所有阶段。分子积木和工具化合物主要提供药物发现阶段从毫克到公斤的产品和技术服务,原料药和中间体的业务主要对应临床前后的CDMO服务。
和源生物688238
国内基因治疗龙头企业CDMO服务+CRO服务;专注于为基因治疗基础研究提供基因治疗载体开发、基因功能研究等CRO服务,为基因药物研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP制作等CDMO服务。
成都仙道688222
DNA编码化合物库(DEL)技术位于行业第一梯队;它为全球制药企业提供指定生物靶标的筛选和优化,并在新药发现和优化链中提供各种R&D服务。大多数项目都是原创和创新的一流新药项目。
百成医药301096
以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业;主要为各类医药企业、医药R&D投资企业提供医药技术委托R&D服务(CRO业务)、R&D技术成果转化服务、定制R&D生产服务(CDMO)。业务涵盖药物研发和生产的全链条,如药物发现、药物研究、临床试验、定制R&D和生产、注册申请等。
阳光诺和688621
临床前和临床综合研发服务商;主要业务涵盖创新药物开发、仿制药开发和一致性评价方面的R&D综合服务,服务主要包括药物发现、药学研究、药理与疗效、临床研究和生物分析。
瑞芝医药300149
国内领先的CRO/CDMO企业,临床前CRO市场规模全国前三;制药R&D和生产服务(CRO/CDMO)的主要业务由四个服务模块组成:化学CRO、生物CRO、小分子CDMO和大分子CDMO。
海特生物300683
主导产品为国家一类新药金鹿洁(注射用鼠神经生长因子);参股公司北京东沙(持股46.5470%)主要从事创新药物的研发,目前正在从事国家一类新药“注射用重组突变型人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”的研究;天津汉康为其全资子公司,主要从事小分子化学品和药物的研发服务(CRO服务)。
许安泰医药688247
该公司是一家由R&D和创新驱动的高科技企业,主要从事R&D、仿制药的生产和销售以及CRO服务。
诺思格301333
公司是一家专业的临床试验外包服务商,即临床CRO企业,为全球医药企业和科研机构提供药物临床研发全过程的综合服务;公司服务覆盖医学临床研究的各个阶段,主要业务包括临床试验运营服务(CO服务)、临床试验现场管理服务(SMO服务)、生物样本检测服务(BA服务)、数据管理与统计分析服务(DM/ST服务)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP服务)等。
泰隆药业600222。
全资子公司NewLeader、深蓝海、郑州孔琳生物医药园共同打造的全产业链CXO服务体系不断完善,小分子CDMO业务进入设备调试阶段;参股公司派瑞药业股份有限公司(持股10%)主营小分子CDMO业务,是公司药物研发服务CXO全产业链布局的有机组成部分。
姬伯医药300404
CRO服务提供商;业务包括临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务和CDMO服务,涵盖药物研发和生产的所有阶段;子公司科技园是医药孵化器和+CDMO的平台。
普锐斯301257。
公司通过任命由项目经理和CRC组成的优秀项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定,并与申办方(主要是制药公司和医疗器械公司)、临床试验机构(主要是医院)、研究人员(通常是医生)和CRO进行有效沟通,促进临床试验过程,确保临床试验过程的规范和高效落地。
百花医药600721
全资子公司华威制药拥有7个子公司(威诺德制药、利华生物、Simespo、思谋、黄龙生物、力维生物、思普达),业务涵盖新药早期发现和筛选、药物的CMC开发、临床试验、注册和申报、BE/PK生物样品分析和药物检测服务、临床SMO和数据服务、MAH服务、原料药和中间体生产和供应,可为医药企业或客户提供。
*ST银河000806
公司依托子公司成都银河、银河医药、银河科技、苏州银河、苏州般若,其中成都银河主要从事CAR-T、干细胞技术、药物的研发。银河科技与无锡梁爽合作研发第三代EGFR抑制剂新药;苏州银河和银河医药的主营业务包括单克隆抗体创新药物的研发、模型动物的构建和CRO服务。苏州般若的主营业务是溶瘤病毒药物的研发。
南莫生物688265
转基因动物模型产品供应商;为客户提供定制模型、标准化模型等转基因动物模型,以及模型育种、功效评价和表型分析、饲养服务等相关技术服务;在肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症和罕见病的基因功能研究和药物研发领域,自主研发了6000多个标准化模型。
生产外包(CDMO)
药明康德603259
国内CXO集成领导者,为数不多的端到端的综合性新药研发服务平台,具备覆盖整个药物发明、开发、生产价值链的服务能力;主要业务可分为中国的实验室服务、合同生产R&D服务(CDMO)、美国的实验室服务、临床研究和其他CRO服务,涵盖了从概念产生到商业化生产的全过程。
华东医药000963
全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司合作开发治疗卵巢癌的1类生物新药Mirvetuximab,获得美国AKSO公司授予的亚太地区(不含日本)独家临床开发和商业化权利——AB002(用于治疗实体肿瘤);2002年2月,计划入股德国上市公司海德堡制药35%股份,布局肿瘤ADC药物研发领域。
凯莱英002821
国内CDMO行业龙头;建立了完善的服务体系,包括国产创新药物CMC服务、制剂研发、创新药物临床研究服务、生物样品检测和药物注册申报;服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管系统、神经系统、糖尿病等多种重大疾病的治疗。
九洲大药房603456
公司为全球创新药物公司提供创新药物从临床前CMC研究到商业化生产的全产业链一站式优质服务;CDMO项目涉及抗心力衰竭、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸道感染等治疗领域。
博腾股份300363
CDMO服务提供商;主营业务包括化学原料药CDMO业务、化学制剂CDMO业务和生物CDMO业务(主要指基因治疗和细胞治疗);2002年3月,拟收购全球小分子药物研发和生产服务提供商凯辉制药100%股权。
海普瑞002399
公司已获得多种候选药物在大中华区的临床开发权和商品化权,其中3种候选药物处于三期临床试验阶段,1种候选药物处于二期临床试验阶段;肿瘤领域的候选药物目前正在独立研发中,处于临床前阶段;通过赛湾生物和SPL运作CDMO业务。
罗普大药房000739
横店集团的医药产业上市平台;合同R&D和生产服务(CDMO)包括R&D服务、商业人类药物项目、商业兽药项目和其他商业产品;一种创新药物Neu2000项目的临床三期研究正在进行中;与MPP签订协议,模仿生产辉瑞口服新冠肺炎治疗药物。
石爻科技300725
在分子积木领域领先;主要从事药物分子积木及下游关键中间体、原料药和制剂的研发;积极搭建高水平一站式生物医药CDMO服务平台,为创新药物研发项目提供高效优质的工艺开发和生产服务。
翱翔大药房603229
公司正在研发治疗缺血性中风的1.1类新药,布罗佐钠喷雾剂二期进展顺利。CDMO/CMO业务为国内外制药企业提供从临床前、临床和商业阶段的新药工艺开发和产品制备,包括但不限于工艺路线设计、开发和优化、工艺分析、工艺验证、安全性评价、质量研究、中试生产和大规模生产。
浩源医药688131
小分子药物研发服务企业;业务涵盖从药物研发到生产的所有阶段。分子积木和工具化合物主要提供药物发现阶段从毫克到公斤的产品和技术服务,原料药和中间体的业务主要对应临床前后的CDMO服务。
和源生物688238
国内基因治疗龙头企业CDMO服务+CRO服务;专注于为基因治疗基础研究提供基因治疗载体开发、基因功能研究等CRO服务,为基因药物研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP制作等CDMO服务。
福祥大药房300497
上海伏苓药物研究有限公司是与凌凯制药合资成立的。上海伏苓拥有强大的CDMO研发能力和丰富的研究经验。其主要研究方向包括创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵产品等原料及制剂的研发。
百成医药301096
以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业;主要为各类医药企业、医药R&D投资企业提供医药技术委托R&D服务(CRO业务)、R&D技术成果转化服务、定制R&D生产服务(CDMO)。业务涵盖药物研发和生产的全链条,如药物发现、药物研究、临床试验、定制R&D和生产、注册申请等。
成大药房301201
医疗中间CDMO服务提供商;主要为跨国医药企业和医药R&D机构提供工艺研发、工艺优化、质量稳定性研究和关键医药中间体定制生产等服务。
瑞芝医药300149
国内领先的CRO/CDMO企业,临床前CRO市场规模全国前三;制药R&D和生产服务(CRO/CDMO)的主要业务由四个服务模块组成:化学CRO、生物CRO、小分子CDMO和大分子CDMO。
诺泰生物688076。
国内为数不多的以多肽药物为主要研发方向的生物医药企业;以GLP-1/GIP/GCG受体单靶点和多靶点激动剂降糖减肥药物、多肽抗新冠肺炎药物和多肽靶向抗肿瘤药物为研究方向,自主设计筛选的GLP-1受体激动剂抗糖尿病减肥候选药物正在进行临床前研究。
瑞连欣蔡688550
公司立足小分子CDMO领域,为终端医药企业提供医药中间体;现有医药管道81个,创新终端药项目53个,仿制药28个。
泰隆大药房600222
全资子公司NewLeader、深蓝海、郑州孔琳生物医药园共同打造的全产业链CXO服务体系不断完善,小分子CDMO业务进入设备调试阶段;参股公司派瑞药业股份有限公司(持股10%)主营小分子CDMO业务,是公司药物研发服务CXO全产业链布局的有机组成部分。
姬伯医药300404
CRO服务提供商;业务包括临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务和CDMO服务,涵盖药物研发和生产的所有阶段;子公司科技园是医药孵化器和+CDMO的平台。
百花医药600721
全资子公司华威制药拥有7个子公司(威诺德制药、利华生物、Simespo、思谋、黄龙生物、力维生物、思普达),业务涵盖新药早期发现和筛选、药物的CMC开发、临床试验、注册和申报、BE/PK生物样品分析和药物检测服务、临床SMO和数据服务、MAH服务、原料药和中间体生产和供应,可为医药企业或客户提供。
许可证输入/输出
恒瑞医药600276
国内知名的抗肿瘤药物和外科药物研发生产基地之一,引领创新药物研发;市场上的创新药物包括aricoxib、甲磺酸阿帕替尼、thioperfegstin、马来酸吡咯烷、carrelizumab、甲磺酸利马唑仑和氟佐帕利;已有近20个项目获批开展全球多中心或区域临床研究,其中karelizumab联合阿帕替尼、氟佐帕利等产品已在国际多中心开展ⅲ期临床试验。
复星医药600196
国内生物医药龙头,PD-1抑制剂龙头之一;合资公司复星凯特的易凯达(Akilensai注射剂)是首个获准在中国上市的CART细胞治疗产品。与BioNTech合作研发mRNA新冠肺炎疫苗福必泰;获准生产辉瑞新冠肺炎口服药物和默克新冠肺炎口服药物。
华东医药000963
全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司合作开发治疗卵巢癌的1类生物新药Mirvetuximab,获得美国AKSO公司授予的亚太地区(不含日本)独家临床开发和商业化权利——AB002(用于治疗实体肿瘤);2002年2月,计划入股德国上市公司海德堡制药35%股份,布局肿瘤ADC药物研发领域。
华润三九000999
21年新推出DZQE这种创新中药,改善女性更年期症状,目前正在进行临床前准备。小分子靶向抗肿瘤新药QBH-196的研究进展顺利,已开展I期临床试验。
海普瑞002399
公司已获得多种候选药物在大中华区的临床开发权和商品化权,其中3种候选药物处于三期临床试验阶段,1种候选药物处于二期临床试验阶段;肿瘤领域的候选药物目前正在独立研发中,处于临床前阶段;通过赛湾生物和SPL运作CDMO业务。
罗普制药000739。
横店集团的医药产业上市平台;合同R&D和生产服务(CDMO)包括R&D服务、商业人类药物项目、商业兽药项目和其他商业产品;一种创新药物Neu2000项目的临床三期研究正在进行中;与MPP签订协议,模仿生产辉瑞口服新冠肺炎治疗药物。
通化东宝600867
2001年1月,公司在杭州成立了创新药物研发中心。3月,公司全资子公司东宝自兴与上海药明康德签署战略合作备忘录,并在糖尿病治疗领域签署三项创新一类新药项目合同。2001年6月,公司通过技术转让,在高尿酸血症和痛风治疗领域推出了两个创新的一流药物。
华恩大药房002262
中枢神经系统用药龙头;拥有在中国开发和商业化富马酸奥沙利度胺注射液(TRV130)的独家许可权,并于2002年1月28日获得上市许可申请受理通知书。
一帆医药002019
该公司是中国第一家独立完成生物新药(F-627)全球三期临床试验的企业。F-652作为全球首个(一流创新)拥有自主知识产权的生物制药,在抗中重度组织炎症和修复器官损伤方面效果突出。控股子公司新加坡伊一与APOGEPHA签署独家许可协议,同意将正在研究中的艾伯格斯汀α注射液(F-627)的独家经销权许可给APOGEPHA。
康恩贝600572
公司按计划推进了常春藤提取物及口服液、EVT401、两个经典方剂等四个重点创新药物项目的开发。
百奥泰688177
创新药物和生物相似药物的研发企业;格莱特为公司研发的阿达木单抗生物相似药,是CHO细胞表达的重组全人单克隆抗体;2001年9月,与SandozAG签订授权及商业化协议,授予Sandoz公司BAT1706(贝伐单抗)注射剂在美国、欧洲、加拿大及BAT1706合作范围以外的其他大部分国际市场的独家产品商业化权利。
常山大药房300255
肝素制剂研发和生产领先,核心产品低分子肝素钙注射液市场占有率全国第一;抗肿瘤靶点处于临床前研究阶段,开始依本那肽注射液的三期临床试验。
中关村000931
产品盐酸苯环壬酯片(可裂变)为国家一类新药,世界创新药,世界运动病领域先进药物。控股子公司华苏药业是国家麻醉药品定点生产企业,其产品盐酸二氢埃托啡片为国家一类新药。
海辰大药房300584
收购意大利最大抗肿瘤药物研发机构NMS集团90%股权,引进其IDH(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂候选化合物,并与CRO服务公司签署临床前研究服务协议。后续公司将加快临床开发、注册等研发工作。
京丰医药000908
公司研发产品主要涵盖心脑血管疾病、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛、止呕等。1类新药交联透明质酸钠注射液积极推进II期临床实践;国际化项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912研发有序推进。
关昊生物300238
控股子公司北京文峰和中昊药业拥有大中华区新药一类药物Benvimod的自主知识产权。本维莫德是世界上第一个芳香烃受体激动剂。