新京报讯10月12日,华森药业发布公告称,经国家美国食品药品监督管理局问询获悉,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已完成国产药品备案(药品注册批准文号规定的生产企业名称或地址变更申请),备案信息已在国家美国食品药品监督管理局网站公示。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊适用于①活动性十二指肠溃疡的短期治疗,多数患者在4周内痊愈;有些患者可能需要再治疗4周。②胃食管反流病用于治疗胃食管反流病引起的烧心(烧心)等症状,最长4周。③内镜诊断反流性食管炎的短期治疗(4 ~ 8周)。④用于反流性食管炎治愈后的维持治疗。对照临床试验不超过12个月。
市面上大部分口服质子泵抑制剂(PPI抑制剂)都是肠溶胶囊或肠溶片。患者通过胃服用后,需要一定的时间在肠道内释放并吸收到人体内。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的主要成分是奥美拉唑和碳酸氢钠。服用后,其中所含的碳酸氢钠成分直接中和胃中的胃酸,同时依靠碳酸氢钠的抗酸作用,奥美拉唑可以直接在胃中被吸收而不被胃酸降解,从而起效快,更快地解除患者的痛苦。
校对杨