新京报讯(记者张秀兰)2月3日,天一医疗发布公告称,浓缩血液透析液获得国家美国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,获准上市。
天一医疗此次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由浓缩液A(以下简称A液)和浓缩液B(以下简称B液)组成。溶液A由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、柠檬酸和透析水组成,溶液B由碳酸氢钠和透析水组成。该产品采用柠檬酸作为pH调节剂,纠正酸中毒效果明显,生物相容性好,抗凝效果好,有利于维持透析器中空纤维和膜孔的通透性,提高透析效果和质量,满足临床个性化透析的需要。该批准产品用于急性和慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
校对刘保清