中国有7690家制药企业。
本报北京电(记者沈少铁)国家医药产品监督管理局近日发布《药品监督管理统计年度报告(2020)》(以下简称报告)。报告显示，截至2020年底，全国共有药品生产企业7690家，药品经营企业57.33万家，医疗器械生产企业2.65万家，二、三类医疗器械经营企业89.86万家，化妆品生产企业5447家。与2019年相比，药品、医疗器械和化妆品企业的数量均有所增加。
在药品监管方面。2020年，国家美国食品药品监督管理局受理国产药物临床试验申请1099件，上市申请1076件；受理进口药品(含港澳台)临床试验申请587件，上市申请300件；受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件，受理临时进口申请489件。国家美国食品药品监督管理局已批准879个临床新药(不含进口药)，按新药申请程序批准181个临床申请，批准1096个创新药临床品种，批准20个创新药生产品种。
在医疗器械监管方面。2020年，共备案第一类医疗器械35984件，受理医疗器械首次注册申请20654件，批准各类医疗器械首次注册15208件。截至2020年底，共备案国产一类医疗器械100074件，进口一类医疗器械(含港澳台)7913件；中国各省食品药品监督管理局共批准了68，917件二类医疗器械注册。
在化妆品监管方面。2020年，国家美国食品药品监督管理局首次批准3388种国产特殊化妆品和1493种进口特殊化妆品。截至2020年底，国产特殊化妆品13984种，进口特殊和普通化妆品89201种。化妆品生产企业5447家，其中牙膏生产企业132家。2020年，各级监管机构检查了1.1万家化妆品生产企业，责令75家企业停产。2020年共查处整容案件14316起，同比上升64.50%。主要违法主体是化妆品经营企业和美容院。
