新京报讯(记者刘旭)3月3日,一帆药业发布公告称,全资子公司合肥一帆生物的硫酸长春新碱注射液获得国家美国食品药品监督管理局批准的药品注册证,获准上市。截至目前,一帆药业已投入约820万元用于该产品的研发。
硫酸长春新碱注射液用于治疗急性白血病、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,以及乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤和神经母细胞瘤。
此次一帆药业硫酸长春新碱注射液获准列入化学注册分类第三类,标志着该产品被视为通过仿制药一致性评价。这是国内第一家将该产品视为通过仿制药一致性评价的企业。
IQVIA数据显示,2022年前三季度长春新碱国内市场规模约为9572万元,全球市场规模约为3294万美元。
校对赵琳