近期,海南省药品监管部门以保障人民群众用药安全为重点,不断加大监管执法力度,严厉查处危害药品安全的违法行为。为引导行业规范,震慑部分违法生产经营者,现公布三起典型案例。
典型意义:此案的查处警示了个别药店、诊所为获取高额利润,从个人或其他非法渠道购进药品,将给人民群众用药安全带来极大隐患。也体现了药品监管部门坚决落实药品安全“四个最严”要求的决心,对有效遏制相关违法行为具有示范作用。
2.海南某生物科技公司生产说明书和标签与医疗器械注册证相关内容不符的医用修复敷料案。海南美国食品药品监督管理局执法人员现场检查发现,生产医用修复敷料的说明书和标签中的主要结构成分与医疗器械注册证中的信息不符。海南美国食品药品监督管理局对当事人的违法行为处以2万元的行政处罚。
典型意义:此案的查处使医疗器械生产企业认识到合法生产的重要性,对保护消费者权益、净化市场环境起到了积极作用。
3.文昌某洗涤用品公司未经许可从事化妆品生产经营。文昌市市场监管局执法人员根据投诉线索,发现文昌某洗涤用品公司在Tik Tok平台上销售不合格的洗手液和洗手液。经查,Tik Tok平台销售的洗手液和洗手液粉应按照使用目的和产品属性进行管理。文昌某洗涤用品公司未经许可生产销售洗手液、洗手液粉15盒。文昌市综合行政执法局没收其非法生产销售的化妆品,并处罚款共计50667元。
典型意义:案件具有隐蔽性,生产规模小,生产工艺简单,生产场所隐蔽,相关产品装饰隐蔽。没有专业人士的深入检查,很难发现其违法行为。本案的查处警示相关化妆品生产企业了解相关法律法规,知晓相关行业知识,合法生产相关产品。