美国食品药品监督管理局已通知四家保健品公司，五批产品已被下令召回并下架。
■医疗暴露表
近日，国家美国食品药品监督管理局公布了保健食品的抽检结果。36家保健食品企业的110批次产品中，洛阳康华生物制品有限公司、广东益超生物科技有限公司、天津万宁保健品有限公司、南昌健民营养补充剂厂等4家企业的5批次样品不合格。主要问题是非法添加他达拉非、霉菌超标和功效/象征性成分不合格。美国食品药品监督管理局要求当地食品药品监管部门高度重视此事，追查源头，一查到底。对抽检发现的不合格产品，食药监部门已责令企业查清产品流向，召回不合格产品，分析原因进行整改； 并要求经营单位立即采取下架等措施控制风险，依法查处。
问题1
“三生宝”西洋参含片非法添加药物成分。
本次抽检发现，洛阳康华生物制品有限公司生产的“三生宝”牌西洋参含片中，他达拉非为检出成分，国家美国食品药品监督管理局指出，保健食品中检出化学物质他达拉非，可能是企业非法添加。
日前，新京报记者致电康华生物，工作人员表示“会有相关部门处理此事，不方便透露”，拒绝了采访。
专家:违法企业应受到法律惩罚+行业退市。
健道康源(北京)生物科技有限公司董事长刘指出，一些企业为了达到宣传效果，非法添加药物成分，这种非法添加是没有标准来强调效果的。“这种非法添加是犯罪。”中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏认为，除了司法制裁，还应在行业内设立黑名单制度，将违法的企业从行业中剔除。
问题2
三种产品含量不达标。
抽检发现的另一个问题是功效/标志性成分含量不达标。天津万宁保健品有限公司的“优维思”牌大米软胶囊和“优维思”牌蜂胶软胶囊总黄酮分别比标准规定低87.8%和36.9%。其中，“优维思”牌大米软胶囊也检出维生素E检出值比标准上限高出82.9%。南昌健民营养补充剂厂“臻迪”牌葡萄糖酸钙乳酸钙口服液中钙检出值低于下限23.5%。
专家:非法添加和不合规应分别公布。
王大宏指出，保健食品含量不达标的原因很多，不排除企业质量控制存在缺陷，也不排除企业提出的检验方法存在问题，检验单位操作不规范导致计量不准的问题。有业内人士指出，正规企业将部分产品成分不合格问题与非法添加问题混为一谈，极不公平，应该细分。
问题3
“鑫源康”左旋肉碱茶多酚片霉菌超标。
本次抽检涉及的另一款产品为广东易超生物科技有限公司生产的“鑫源康”左旋肉碱茶多酚片，霉菌检出值比标准高出一倍。
长沙市雨花区高桥市场凡康保健品经营部工作人员表示，当时销售的缺陷产品只有两盒，厂家已经召回产品。
专家:问题企业需要查环境和技术。
树正康迅北京商务咨询有限公司技术法规负责人李鹏指出，保健食品中的霉菌超标，可能是由于加工原料被污染、生产过程中灭菌工艺条件不足、后期包装流通环节条件控制不当等原因造成的。霉菌污染会使食物腐烂变质，降低食物的食用价值。问题企业需要检查生产环境、流程、流通环境，找出哪个环节是问题，才能整改。
■回应
企业对检测结果提出异议。
销售天津万宁“优维思”两款产品的深圳药业有限公司王律师对新京报记者表示，天津万宁两款不合格产品已被召回。“目前保健品的抽查很严格，但经销商经营的品种和批次太多，无法对产品进行检测。只有食药监部门才能进行严格高频的抽查，对生产企业进行严格把关。”
天津万宁相关工作人员表示，已在第一时间召回通知涉及的产品并进行自查，也积极配合当地食药监部门的调查。企业严格按照注册的配方和工艺组织生产，对此事进行分析。认为《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)目前使用的保健食品中总黄酮的检测方法有很多地方不明确，导致检测过程中不同检测人员的理解不同，导致检测方法重现性差，检测结果差异较大。
