品牌:DJ
型号:DJ
净化原理:臭氧式
安装方式:立式
应用范围:工业用空气净化器
电源电压:220VV
电源频率:60HzHz
加工定制:是
换气量:1000m3/h
颗粒物净化率:100%
广东空气净化器设备 臭氧灭菌在药品生产中的应用 臭氧空气处理
——臭氧灭菌与GMP验证
一、 GMP验证对臭氧灭菌提出的严格要求
药品生产质量管理规范(GMP)于1962年首先在美国施行。我国于1988年由卫生部正式颁发了我国的GMP,这是我国药品生产企业管理生产和质量的基本法规,今后凡是没有通过GMP验证的药品生产企业,就不能进行药品生产。所以GMP验证工作受到了药品生产企业的高度重视,臭氧空气处理在我国的GMP中臭氧灭菌方法是被推荐的灭菌方法之一,给臭氧灭菌的应用带来了前所末有的机遇。众所周知,药品是用来治病的,因此,它对药检的要求很严。表一是GMP验证中规定的药品微生物检查要求。
管道容器的消毒灭菌
空气净化器设备在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道伐门,仪表联结起来,臭氧灭菌在药品生产中的应用组成一个生产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表伐门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽消毒也存在同样的问题,都很费力。
现在用臭氧消毒来代替,相对来说要省事得多。空气净化器设备具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度要用得高一点,我们采用的设计浓度大于50ppm。苏州黎飞制药厂用金葡菌作培养试验,结果是阴性,达到了GMP验证的要求。
臭氧灭菌在药品生产中的应用用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够得到推广。
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