安阳空气净化室无尘室工程 - 打造洁净空间

 
 
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更新 2023-09-01 11:03
 

上海汉宇净化科技有限公司

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详细说明

《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。

药品生产洁净室(区)空气洁净度级别表

GMP药厂洁净度级别

尘埃最大允许数/立方米

微生物最大允许数

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m3

沉降菌/m2

100级

3500

0

5

1

10000级

350000

2000

100

3

100000级

3500000

20000

500

10

300000级

10500000

60000

1000

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