洁净室设计过程中,应注意以下几个方面:
1. 按照生产工艺流程进行布局,尽量减少人员交叉、减少净化过程,确保物料、人群、物流走向合理。此外,需要配备不同功能区域,如存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室等,物料净化室、除菌室等,并确保各功能区域独立、相互隔离。洁净车间面积应与生产规模相适应,且每间用室相互独立。
2. 根据空气洁净度级别,将洁净室划分为不同区域,如低到高,车间从内向外,由高到低。同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间应避免产生交叉污染。
3. 生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响,不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气,室内没人新鲜空气不应小于40m³/h。
4. 洁净室人均面积应不少于4mm(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。
5. 除体外试剂外,还需符合《体外试剂生产实施细则(试行)》的要求。对于阴性、阳性血、质粒或血液制品的处理操作,应在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
6. 应标明回风、送风及制水管道的走向。
洁净工程设计规划安装主要包括以下几个部分:
1. 动态控制:控制贯穿手术自始至终的全过程,确保手术过程中的各个环节都受到有效控制。
2. 整体控制:包括完整的控制区域——洁净手术部,以及符合洁净要求的装饰材料和配套设施。手术室的工作条件以无菌环境为主,室内温湿度、压差、噪音、照度都在这一范围内。
3. 手术室净化:靠层流超净装置,严格控制手术室空气中的尘埃颗粒数以及保持较低的麻醉气体浓度,以保证净化装置稳定运行。
4. 空气调节系统:作为净化工程的“大脑”,可以对手术室的温度、湿度、通风量、气压环境进行适当的调节,确保手术室达到使用要求,并防止手术室污染物向外界扩散。
洁净室设计过程中,还需注意日常维护,包括清洁消毒手术室环境、层流净化手术室的维护过程中,以及手术室净化靠层流超净装置的稳定运行。重庆托奥环保工程自有施工团队,报价透明,无中间商赚差价。