四川医用口罩厂商翻倍：2天内可完成审批注册

"目前，全国已有12个新冠肺炎检测产品获得批准，四川省占了2个."四川省市场监管局党组成员、副局长宋长勇在四川省新型冠状病毒疫情防控第十三次新闻发布会上提到。

据了解，通过应急审批，四川已初步筛选出迈克生物、成都博奥晶鑫两家公司申报的核酸检测试剂盒等5个产品，并积极争取国家美国食品药品监督管理局纳入应急审批通道。

城市市场的活力正在恢复。同时，四川还注重为企业提供技术服务和政府服务。如在疫情防控相关产品审批等政府服务中，采取特事特办、急事急办，打破常规，创新一系列服务措施，支持企业复工复产。

据了解，四川省医用口罩生产企业从9家增加到18家。过去一周，仅成都就有1153家内资企业和15家外商投资企业登记为市场主体。

经过协调解决原料供应和运输困难，目前，四川省参与疫情防控的33家药品生产企业和23家医疗防护用品生产企业已全部恢复生产。

此外，在此期间，四川美国食品药品监督管理局还对疫情防控急需的药品和医疗器械实行了容差受理、工艺补充和特事特办。目前，“口罩、防护服等医用防护用品审批注册只需要1-2天。”四川省药品监督管理局党组成员、副局长陈永红表示，已紧急批准新增医用口罩生产企业9家、新增医用防护服生产企业4家，快速通关急需药品和医疗器械35批。同时紧急批准4种中药制剂，引导企业恢复生产，扩大应急药品生产。

例如，成都青山利康药业有限公司在批准扩产的背景下，迅速将日产量从2.5万袋提升至5万袋，支持湖北重症患者的救治；四川和盛制药有限公司恢复生产后，首批生产30万片，可满足8000例确诊病例。

在审批环节，四川还降低了疫情防控相关产品的费用。比如，对进入医疗器械应急审批程序的相关产品，免收医疗器械注册费用；对进入特殊药品审批程序、与治疗和预防新冠肺炎相关的药品，免收药品注册费。

同时，监管也不能放松。会上，宋长勇说:“重点抓好医用口罩和医用防护服的监管，坚决保证质量。对于普通口罩等防护材料，我们也加强了监督抽查，严厉打击假冒。”据了解，四川省已查处非法制售口罩案件299起。在价格监管方面，四川共发出提醒3万余次，开展行政指导和约谈1500余次，指导16000余家药店作出价格承诺。

目前，四川省医用口罩生产企业从9家增加到18家，医用口罩日产量翻了一番，达到73万只。“基本能满足四川省医疗机构的需求，同时根据国家的统筹安排，每天拨出一部分支援其他省市。”陈永红说。

普通口罩生产供应方面，截至3月4日，四川共有普通口罩生产企业133家，日产量446万只。随着口罩产能的进一步释放，四川普通口罩供不应求的局面有望逐步缓解。

除了药企，更广泛的企业已经步入有序复工复产的节奏。对此，四川省市场监管局于2月24日发布《进一步支持企业复工、复产、复市的十一项措施》，宋长勇现场解读。

首先是方便市场参与者进入准阵营。“既包括提供网上办理、告知承诺、宽容接受等市场准入许可服务，也包括压缩审批时限、实行快速办理等措施。”宋长勇说，目前，全省网上报名的有6740多人。

其中，部分事项因疫情影响允许适当延期。比如，营业执照登记事项不能及时变更的，允许延期至全省疫情解除后一个月；食品生产经营许可证到期的，允许延长有效期，直至疫情解除。此外，宋长勇表示，因疫情暂时联系不上的企业，也可以暂时排除在经营异常名录之外。

同时，在帮助企业降低成本方面，四川省市场监管局所属事业单位将为疫情防控期间转产(扩产)企业免费提供标准制定、标准查新、标准比对、质量管理体系完善等技术服务。对于资金困难的中小企业，还支持专利权、商标权质押融资。

具体实施，以省会成都为例，成都根据四川出台的十一条措施，细化为“支持企业复工复产17条措施”。主要包括审慎监管、加强质量和技术服务保障、做好知识产权服务、开通绿色服务通道、维护市场秩序等六个方面。

比如，引导新办企业和个体工商户网上办理；提供便捷的注册审批服务，开辟疫情防控产品绿色通道。“特别是积极支持企业及时转型，改变经营范围，尽快解决增加‘防疫物资产销’的申请。”成都市市场监管局党组成员、副局长唐毅说。

唐毅提到，比如大邑县市场监管局启动“绿色通道”，及时发放了全县第一家外商投资企业的营业执照。公司将立即在消毒产品方面新建一条年产2000吨的生产线，投产后可有效填补防疫物资的需求缺口。

经过一系列组合拳，截至3月4日，疫情期间，成都已完成企业名称网上自主申报4296家，设立内外资企业1683家，个体工商户18028家。

国家商业日报