中国网财经9月1日讯(记者段思齐)近日，市场监管总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《允许保健食品声称的保健功能非营养素补充剂目录(2023年版)》(以下简称《目录》)及配套文件，规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和R&D评价主体责任，促进产业创新和高质量发展。
据了解，此次列入目录的24项保健功能声称，均为历史上经过批准、社会共识度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》的配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》、《保健食品功能检验与评价方法》和《保健食品人群食品试验伦理审查指导原则》。
遵循“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则，市场监管总局分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次向社会公开征求意见，对《目录》及配套文件进行了修订完善。《目录》将原有的27项保健功能调整为24项，省略了“促进生长发育”、“促进泌乳”、“提高皮肤含油量”等3项保健功能，并将功能评价方法由强制法调整为推荐法，落实企业R&D评价主体责任，充分发挥社会资源的科研优势。
《目录》的制定是依法推进保健食品监管改革的重要内容，也是落实注册人功能主张和R&D评价主体责任的重要举措。为确保《目录》顺利有序实施，市场监管总局及时制定配套解释，采取“政府发布成熟目录，企业研究创新为辅”的科学动态管理模式，将功能目录制定与新功能申请有机结合，整体系统规划推进。主要做了三个方面的改革和创新:
首先是科学定位，规范主张。应避免将保健功能声称与药物、疾病的治疗效果相混淆，堵塞保健功能声称虚假宣传的漏洞。比如将原来的“辅助降血压”调整为“有助于维持健康的血压水平”。保健功能声称的表述应当更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者科学认知，避免容易被误导和误解的绝对化表述。比如将原来的“增加骨密度”调整为“有助于提高骨密度”；将“减肥”调整为“帮助控制体脂”。
二是稳步推进，动态管理。根据现有功能和监管定位，将不同历史时期批准的保健功能作为“成熟一批，纳入一批”，将条件成熟、共识度高的纳入允许保健食品声称的保健功能目录，并对功能目录进行科学动态管理。改革“保姆式”功能管理模式，将配套功能评价方法由强制性方法改为推荐性方法，鼓励企业和社会多元主体提出新功能建议和新功能评价方法。
三是平稳过渡，有序衔接。为确保目录细化，针对以往征求意见中所反映的保健功能声称的规范问题，在技术层面，对不同历史时期功能评价方法的实质性异同进行了逐一比较论证，并在配套解释中明确了不同历史时期批准的保健功能名称的对应关系和功能评价方法的衔接措施，为规范不同历史时期批准的保健功能提供了技术依据。在政策层面，对于历史上已经批准但尚未纳入保健功能目录的，设置5年过渡期， 允许企业在相关研究的基础上申请将相应保健功能纳入保健功能目录，落实注册人功能声称和R&D评价的主体责任，实现保健功能目录的动态管理和平稳过渡。
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