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康希诺-B(06185):两款新冠疫苗取得新进展,却难换股票上涨

2023-05-09 14:07540

5月20日,康希诺生物B(06185,688185。SH)宣布旗下新冠肺炎疫苗Kvisha被列入世界卫生组织(世卫组织)紧急使用名单,成为列入名单的第11种新冠肺炎疫苗。

5月23日,康希诺生物宣布,国际顶级医学杂志《柳叶刀-呼吸医学》近日发表了康希诺生物吸入用新冠肺炎疫苗的最新研究成果。研究结果表明,通过420例受试者的临床试验,序贯加强剂即“混合”新冠肺炎疫苗吸入康希诺具有良好的安全性,不良反应总发生率低于灭活疫苗同源加强剂,未发生严重不良反应,但可诱导产生比灭活疫苗同源加强剂更高水平的中和抗体。

虽然在短短的三天时间里,康希诺连续发布了两条关于新冠肺炎疫苗的利好消息,但显然市场对炒作新冠肺炎疫苗已经进入了“审美疲劳”期,对康希诺发布的这些利好消息不予理睬,公司持续下滑,年内累计跌幅超过60%。

新冠肺炎疫苗全球接种率高,很多产品获批上市,康希诺的新冠肺炎疫苗遇冷也在情理之中。

新冠肺炎疫苗接种率高,竞争激烈,康希诺新冠肺炎疫苗在股市“遇冷”。

从全球范围来看,截至5月22日,新冠肺炎疫苗接种总量达到117.67亿剂,每百万人接种量为149.41剂。其中,全球完全接种疫苗的人数已达47.09亿,占全球总数的59.8%。

加强疫苗方面,截至5月22日,全球已接种加强疫苗19.45亿剂,每百人24.7剂。

国内方面,截至5月22日,中国新冠肺炎疫苗接种总量为33.72亿剂,12.53亿人全程接种,占总人口的89%,加强注射量高达7.63亿剂,占54%。

不难看出,从全球来看,总体疫苗接种率是比较高的,但是国家之间的差距比较大,发达国家的疫苗接种率远远高于发展中国家。另外,加强针的接种率普遍比较低,还有较大的接种空间。国内方面,全程接种人数比较多,加强免疫还有一定空间。由于加强接种间隔6个月,去年国内接种高峰期为4-9月,期间接种量分别为1.44亿剂、4.12万剂、5.82亿剂、4.05亿剂、4.07亿剂、1.36亿剂,共计20.86亿剂,对应的加强接种时间为2022年11月-5月。但由于我国多地疫情反复, 加强接种时间可能会延迟,因此在新冠肺炎疫情逐渐恢复后,新冠肺炎疫苗的加强接种率可能会迅速提高。

对于新冠肺炎疫苗企业而言,在国外发展中国家接种疫苗的机会更多,但面对这些国家相对较低的支付意愿,疫苗的交付价格可能会降低。在国内,是新冠肺炎疫情逐渐缓解后的加强针,但目前最低的加强针是80岁以上的群体,动员起来相对困难。

另外,就初始毒株而言,目前世卫组织已经批准了11个毒株上市,在全球疫苗接种率已经比较高的情况下,每个疫苗生产企业的产能规划加起来超过100亿剂,供给远大于目前的需求。

由于奥米克隆已成为优势菌株,目前世界上已确定有三种奥米克隆亚型,包括、和。2022年2月15日,世卫组织在新冠肺炎的每周流行病学报告中指出,早期研究数据显示,Omikrongya变异株更容易传播。丹麦疫情数据显示,Biomijon原毒株的传染性提高了30%,Omicron毒株取代Delta毒株成为全球主要流行毒株。在最近报道的新冠肺炎基因序列中,98.3%是奥米克隆株。亚变异株比例逐渐上升,该亚变异株已成为10个国家和地区的主要流行株。

然而,新冠肺炎疫苗对奥米克隆原毒株的保护率已经大大降低,因此研制针对奥米克隆毒株的疫苗非常重要。目前很多疫苗生产企业已经进入三期临床阶段,康希诺的奥米克隆株疫苗还处于临床前阶段。

虽然康希诺的腺病毒新冠肺炎疫苗或吸入型新冠肺炎疫苗对重症病例的保护率较高,其腺病毒也被批准为序贯疫苗,但如之前分析,国内市场在新冠肺炎疫情逐渐结束后,加大了加强注射量或年龄较大的加强注射意愿相对较低。在国外,发达国家疫苗接种率普遍较高,疫苗接种率低的发展中国家支付意愿相对较低,可能面临降价的问题。另外,作为加强剂,康希诺的加强保护率仅高于灭活疫苗,与重组疫苗和mRNA疫苗相比没有明显优势。在全球疫苗供大于求的情况下,想分一杯羹并不容易。

基于这些原因,即使康希诺在短时间内披露了两种新冠肺炎疫苗的积极进展,但市场并没有为此买单。

在淘汰新冠肺炎疫苗方面,康希诺的R&D实力依然可圈可点。

附近有很多技术平台,但是在研究的大部分管道都是“metoo”。

智通财经APP了解到,从R&D团队来看,康希诺的R&D团队聚集了多位疫苗行业的资深科学家和专家。他们曾在赛诺菲巴斯德、阿斯利康、惠氏制药(现已被辉瑞收购)、诺华制药、中生吉财等国内外大型药企领导国际创新疫苗的研发、生产和销售。

在这个团队的带领下,经过多年的研究,康希诺在疫苗研发和生产领域逐步建立了四大领先的核心技术平台:多糖-蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制备技术。

值得一提的是,蛋白质结构设计与重组技术和腺病毒载体疫苗技术为康希诺带来了巨大的经济效益。康希诺凭借蛋白质结构设计和重组技术平台优势,研发出具有自主知识产权的新型肺炎抗原和新型百日咳重组生产菌株。腺病毒载体疫苗技术为公司研发了埃博拉病毒、结核病、带状疱疹、新型冠状病毒等疫苗。

目前,康希诺的研究管道包括16种创新疫苗产品,13种适应症。

除新冠肺炎疫苗外,公司已上市两个产品,分别是MC v2(A群和C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)和MC v4(MC v4群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(ACYW135))。

流行性脑脊髓膜炎死亡率高,儿童是易感人群。流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、隐性感染率高、死亡率高等特点。即使在医疗条件相对发达的地方,流行性脑脊髓膜炎的死亡率仍高达5%-10%,脑膜炎还会造成脑损伤,留下听力下降、耳聋、智力低下等后遗症。婴幼儿、儿童和青少年易患流行性脑脊髓膜炎,3个月至2岁儿童发病率最高。根据荚膜多糖抗原的不同,脑膜炎奈瑟菌可分为12个血清群,其中95%的脑膜炎球菌病例由血清群A、B、C、W、X和Y引起。

近年来,我国流行性脑脊髓膜炎病例血清群开始呈现多样化的流行特征。由于疫苗的广泛接种,包括血清群在内的疫苗的传播和流行受到抑制,其他血清群可能会流行。在我国,随着A群流脑多糖疫苗和A、C群流脑多糖疫苗纳入国家免疫规划,我国A、C群流脑病例构成呈下降趋势,先升后降,而B、W群及其他群流脑病例构成呈上升趋势。

目前欧美等国家主要接种ACYW135结合疫苗和B群脑膜炎球菌疫苗,但由于国内企业研发进度的限制,多糖疫苗仍是我国的主要疫苗。目前,我国主要的流脑疫苗品种有A群流脑多糖疫苗(MenA)、A群流脑多糖疫苗(MPSV2)、A群流脑多糖结合疫苗(MCV2)、A群流脑多糖疫苗ACYW135 (MPSV4)和AC-Hib三联疫苗。中华预防医学会在《全国流脑疫苗接种专家共识》中指出,2岁以下儿童接种多糖疫苗免疫反应弱,保护期短;相比之下, 该联合疫苗可激发2岁以下儿童的免疫反应,并具有长期保护作用。而且由于国内流行菌群的多样性,应优先选择能覆盖多种菌群的疫苗,因此MCV4在国内流脑疫苗市场具有较强的比较优势。

目前只有康希诺生物一家公司在注册阶段。此外,民海生物的MCV4处于临床三期研究阶段,志飞生物和兰大所的MCV4处于临床二期研究阶段,沃森生物的MCV4处于临床一期研究阶段。产品上市还需要很长时间,竞争格局比较好。

在商业化方面,康希诺采用“自营+合作”的模式。自营方面,截至2021年,康希诺的销售数量从2020年的69家快速增长到232家。从销售队伍来看,除了欧林生物、康华生物和金迪克,其他公司的销售人数都比较少。经过多年的发展,内外销售数量都比较大,尤其是志飞生物,2021年销售数量已经达到2817个。合作方面,2020年7月,公司与辉瑞达成合作销售协议,借助辉瑞相对成熟的销售团队,共同推广MCV4。

合作销售有望弥补康希诺自营的不足。此外,相比其他几家尚未研发新冠肺炎疫苗或新冠肺炎疫苗的疫苗公司,由于康希诺的科维莎上市较早,凭借这一优势,新冠肺炎疫苗去年为康希诺带来了43亿元的营收、19.37亿元的净利润和20.5亿元的净现金流。有了这笔充裕的现金流,公司其他管道未来有望取得快速研发进展。

值得注意的是,目前国内疫苗行业类似于仿制药时代,在研的流水线大多是metoo或者fastfollow,并不是真正的创新。即使康希诺有很多技术,但其在研管道大部分都是“metoo”产品。近年来,国内婴儿出生率一直在下降,因此,即使在新冠肺炎疫情结束后,婴幼儿疫苗的销量也有可能低于预期。

本文来自智通财经网。

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