山东步长制药股份有限公司澄清公告

证券代码:603858证券简称:步长制药公告编号: 2018-045

山东步长制药股份有限公司澄清公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的责任。

一.报告简介

二。澄清

针对该报道，公司进行了核实和调查，现将有关情况说明如下:

(1)公司主要产品丹红注射液被多省市列入辅助用药和重点监控药品目录的说明。

1.公司注射产品的销售数据和利润。

公司主要注射产品有丹红注射液、谷红注射液、复方脑苷脂注射液、复方曲肽注射液等。上述产品在2016年和2017年的销量如下表所示:

单位:万件/万元

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2016年和2017年公司主要生产注射产品的子公司营业收入和利润情况见下表:

单位:万元

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2.丹红注射液(中药注射剂)的使用受到限制。

相关地区政府发布了重点监控药品名单的通知，公司的主要产品丹红注射液也在此列，这是全行业行为和政策原因。截至目前，丹红注射液已被浙江省、安徽省、河南省等6个省级地区以及贵州、浙江、江苏等部分省区列入辅助用药和重点监测药品目录。此类政策导致部分地区和二级以下医院限制使用丹红注射液，对公司2017年度业绩产生了负面影响。

The proportion of Danhong injection's operating income to the company's total operating income shows a downward trend, and the company's dependence on Danhong injection is gradually decreasing. At the same time, in order to cope with the influence of the above policy factors, the company arranged a number of injection varieties including Guhong injection, compound cerebroside injection and compound tripeptide injection in advance in the injection plate (non-traditional Chinese medicine injection).

公司通过提前安排上述药品，应对了上述政策对丹红注射液销量和利润率造成的潜在风险。从上述药品业务收入的增长来看，对抵消政策导致的丹红注射液销量下降的风险，支撑公司业务收入起到了积极作用。

(二)公司收入规模增长和净利润下降的原因分析

1.公司2016年营收规模增长，净利润下降的原因。

公司自2015年7月取得通化谷宏药业有限公司和吉林步长制药有限公司的控制权后，通过分步多次交易，属于不同控制下的企业合并。在合并财务报表中，根据企业会计准则，购买日之前持有的被购买方股权，应当按照购买日该股权的公允价值重新计量，以确认相关投资收益。因此，2015年公司为取得上述两家企业的控制权而确认的投资收益总额为170，754.67万元，均为2015年非经常性损益，2016年未再发生此类交易。因此，公司2016年归属于母公司的利润较上年大幅下降， 不是当年主营业务收入和利润大幅下降造成的。

2016年公司净利润较2015年减少176，379.11万元。扣除非经常性损益影响164，911.84万元后，2016年度经营业绩净利润实际减少11，467.27万元。主要原因是2016年公司营业收入稳定增长，但增速放缓。同时，为保证公司的持续增长能力，公司市场投入和R&D投入保持较高水平，导致扣除营业成本、税费、销售费用、管理费用、财务费用增加后，营业利润减少1218.11万元。此外，由于江苏涟水药业股份有限公司已进入破产清算程序，鉴于公司与江苏涟水药业之间是否存在相关技术转让的不确定性， Ltd .可按约定和比例进行债权结算，基于谨慎性原则，公司已对相关债权全额计提坏账准备，减少营业利润1.28亿元。因此，2016年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较2015年下降7.16%。

2.公司2017年营收规模增长，净利润下降的原因。

2017年，公司实现营业收入138.64亿元，较2016年的123.21亿元增加15.43亿元，增长12.52%。净利润为16.39亿元，较上年同期的17.70亿元减少1.31亿元，降幅为7.40%。公司2017年收入增长、净利润下降的主要原因如下:

(1)两票制在全国范围内的实施，同时增加了公司的营业收入和销售费用。2017年1月，国务院医改办等联合发文，要求公立医疗机构在药品采购中逐步推行两票制，争取2018年在全国推开。两票制的实施极大地改变了公司的销售模式。在新的销售模式下，公司直接向经销商销售产品，营销模式中的结算环节发生了变化。销售价格为各地区终端价格减去分销差价，高于原来给代理商的供货价格，导致公司产品结算单价增加。公司主要品种(包括脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑苷脂注射液、 复方曲肽注射液、康妇炎胶囊、红核洗液、消乳散结胶囊、银杏蜜环)2017年营业总收入114.03亿元，占公司2017年营业总收入的82.42%，营业收入同比增长10.42%。同时，由于公司需要承担市场管理、客户维护、学术推广等市场服务工作。，这些原本是由代理商承担的，也会导致公司销售费用的增加。

(2)原材料和人工成本上升导致公司产品单位成本上升。由于中药材等原材料及人工成本普遍上涨，公司主要产品单位成本较2016年有所上升。公司主要产品单位成本增长情况如下:丹红注射液10ml增长6.31%，丹红注射液20ml增长11.28%，36脑心通胶囊增长3.54%，48脑心通胶囊增长6.90%，稳心颗粒(9袋)增长23.80%，稳心颗粒(无糖，9袋)增长21.17%。

(3)谷宏注射液等产品销售团队和销售渠道的调整和建设导致销售费用进一步增加。加上全国范围内实行两票制，公司销售费用增加。2017年，公司与四环医药控股集团有限公司签订协议，收回谷宏注射液等产品的代理权。为快速拓展谷宏注射液等产品的市场，公司对相关销售团队和渠道进行了调整和建设，导致通化谷宏药业有限公司和吉林步长制药有限公司2017年销售费用进一步增加。2017年，通化谷宏药业股份有限公司和吉林步长制药股份有限公司销售费用合计2.97亿元，较2016年的0.60亿元增加2.37亿元。

(4)为了公司的可持续发展，提高核心竞争力，公司不断加大新产品的研发和投入，研发费用不断增加。2017年，已支出的R&D费用为4.89亿元，占2017年管理费用的46.05%，较2016年增加0.92亿元。

此外，公司R&D投资占营业收入的比例属于中药行业的中上水平。公司2017年R&D投资总额及同行业可比公司R&D投资如下:

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(三)公司销售费用占比较高的合理性。

公司销售费用主要是营销和学术推广费用，符合公司主要采用专业学术推广，通过自身营销网络实现产品销售的模式。由于药物的专业性很强，公司组织专业的学术推广会，有助于医生更详细、准确地了解药物的适应症、作用机制、禁忌症和最新研究动态，减少错误用药，保证诊疗效果。

公开资料显示，销售费用占营业收入比例高也是医药行业普遍存在的问题，如舒泰神(300204。SZ)和白一药业(600594。嘘)。产品结构以注射液为主或口服和注射两种剂型，接近公司产品结构。详情如下:

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公司2017年销售费用增加主要与国家全面推广“两票制”有关。2017年1月，国务院医改办等联合发文，要求公立医疗机构在药品采购中逐步推行两票制，争取2018年在全国推开。截至目前，已有24个省市全面实施两票制。在两票制下，公司直接向经销商销售产品，营销模式中的结算环节发生变化。销售价格是终端价格在各个区域的分配差价，高于原来给代理商的供货价格，收入规模和毛利率都会大幅提升。公司将继续负责生产、区域管理等职能，但产品不通过代理商流通， 而是由公司直接卖给经销商，由经销商直接卖给医院。将公司相关产品的销售单价提高到原代理商销售给经销商的价格，即在相同销量下，增加公司的销售收入；区域渠道开发、市场营销、学术推广等工作大部分由公司承担，公司销售费用增加。

(四)公司高溢价投资福建新武夷药业和九州龙跃的合理性。

1.关于公司收购新武夷药业有限公司70%股权的说明。

公司收购福建新武夷药业股份有限公司70%股权是基于公司收购稀有品种(专利、独家品种、独家剂型、独家生产、独家技术等)的战略。)，整合公司营销能力和品牌，增加公司盈利能力。公司将于近期通过合法手段收购福建新武夷药业有限公司拥有的独家品种和独家剂型。

2.公司对外投资辽宁九洲龙跃制药有限公司的说明

辽宁九洲龙跃制药有限公司(以下简称“九洲龙跃”)位于本溪经济技术开发区，主要从事大容量注射剂(聚丙烯共混输液软袋)的生产。公司注册资本5000万元，于2014年7月24日获得中国食品药品监督管理局颁发的GMP证书，认证范围为大容量注射剂(聚丙烯共混输液软袋)。九洲龙跃已获得13项在中华人民共和国国家知识产权局注册的专利。与聚丙烯输液瓶、多层共挤输液软袋相比，“聚丙烯共混输液软袋”具有焊点少、泄漏少、无需引入空气等优点。步长制药拥有丹红注射液、谷红注射液、灯盏花素氯化钠注射液、 注射液领域的参芎葡萄糖注射液、复方脑苷脂注射液、复方曲肽注射液等产品。注射剂业务发展迅速，目前尚未在大输液领域布局。为实现在全国大输液产品(产品+包装)的布局，拟投资大输液领域市场。九洲龙跃现有业务在大输液方面的优势将有助于公司在大输液领域进行战略布局，为大输液包装袋提供技术支持。收购成功后，将有利于公司在国内大输液领域的战略布局，并与公司目前在中西药注射剂方面的优势相衔接，形成完整的产业链，提高公司整体竞争力。

(5)对快方科技、北京普恩、新博医疗投资的说明。

1.北京快方科技股份有限公司(以下简称“快方科技”)、北京普恩广德生物科技发展有限公司(以下简称“北京普恩”)、新博医疗科技股份有限公司(以下简称“新博医疗”)的财务数据。

单位:万元

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注:北京普恩、新博医疗2017年度财务数据经审计，其余未经审计。

2.快方科技、北京普恩、新博医疗目前的经营状况。

步长制药投资以来，快方科技、北京普恩、新博医疗一直正常运营。

快方科技近日完成了药品供应链的全面升级，发布了国内首个超微无人药房，成为药品无人零售的先锋公司。首批无人药房两个月完成北京全覆盖，刷新了开店速度、运营效率、服务时效等多项指标，成功将配送时间缩短至18分钟。

2017年与步长制药合作后，北京普恩加快科研和新产品开发，具体体现在以下几个方面:1。2017年7月，启动了全球样本量最大的尿路上皮癌多中心临床试验，开创了尿路上皮癌尿液肿瘤标志物联合检测的临床应用，京普恩也将成为全球首家提供多种尿路上皮癌肿瘤标志物检测试剂的IVD企业；2.北京普恩作为牵头单位，于2017年底申请立项，承担了科技部“十三五”重大专项(项目编号:2018ZX10307415)，由北京普恩总经理回宇博士担任项目总经理，重点开展重大传染病诊断试剂的研发； 3.北京普恩自有品牌小型自动化学发光仪及系列磁微粒化学发光试剂取得突破性进展，已进入最终注册评审阶段，预计2018年底获批。

新博医疗一直致力于高端创新医疗设备的研发和产业化。步长制药自2017年6月入股新博医疗以来，在产品营销推广、渠道拓展、战略部署等方面给予了极大的支持和帮助，帮助新博医疗成功与业内知名上市公司等优质企业就“两癌”筛查、术中实时导航进行合作，极大地丰富了新博医疗的营销模式。

以上三家公司都属于发展初期。目前他们处于产品研发和市场拓展阶段，资金需求比较大，所以还处于亏损状态。

(6)大额商誉减值风险的说明。

1.公司对快方科技、北京普恩、新博医疗的投资未实现同一控制下的企业合并，在合并财务报表层面未形成商誉。因此，不存在上述三家公司经营不善导致商誉减值的情况。同时，公司对快方科技、北京普恩、新博医疗的投资占公司总资产和净资产的比例较低，未对公司财务报表产生重大影响。

2.目前公司现有商誉约50亿元，均为上市前收购吉林步长制药股份有限公司(以下简称“吉林步长”)和通化谷宏制药股份有限公司(以下简称“通化谷宏”)后产生。

(1)吉林步长和通化谷宏的财务数据。

单位:万元

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(2)吉林步长和通化谷宏的商誉减值测试。

2017年末，公司聘请上海众华资产评估有限公司对通化谷宏和吉林步长截至2017年12月31日的全部股东权益价值进行评估，为商誉减值测试提供参考。中华评估根据委托资产的实际情况、相关市场交易数据和现行市场价格标准，采用收益法，于2018年3月27日出具了《吉林步长制药股份有限公司商誉减值测试涉及的全部股东权益价值评估报告》(沪中平报字[2018]第0118号)和《通化谷宏制药股份有限公司商誉减值测试涉及的全部股东权益价值评估报告》，评估结论及其与账面金额的比较如下:

单位:万元

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同时，公司认为，上述两家公司2017年营业收入较评估时预测的金额有所增长，但净利润低于评估时预测的金额。从表面上看，主要是由于实际销售费用较评估时预测的金额大幅增加。深层原因与公司整体战略布局和产品市场控制逐步完成有关。

为了加强市场销售，公司对两家公司的市场进行了全面整合。公司获得通化谷宏100%股权和吉林步长95%绝对控制权后，上述两家公司的产品均已完成战略布局，未来几年将通过逐步调整原有经销商及其销售渠道逐步控制市场。

在公司获得产品的市场地位后，上述两家公司才会真正进入成长期。此外，上述两家公司现有产能远不能满足市场要求。在最近两年，公司计划扩大和改造两家公司的投资能力。如果市场需求进一步扩大，可以保证产能满足市场快速增长的需要。

综上所述，截至目前，公司不存在较大的商誉减值。

第三，风险提示

公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》和上海证券交易所网站()。公司信息以上述指定媒体披露的信息为准。建议投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2018年6月27日