2022年，中国产品销售收入同比增长50%，产品研发和商业化稳步推进。
杭州2023年3月30日电/美通社/--2023年3月29日，中国肺部疾病精准介入诊疗领域的领导者02216.HK发布了截至2022年12月31日的年度业绩公告。报告期内，在全球动荡、国内疫情反复、行业景气度周期性下滑等外部不利因素的干扰下，公司紧紧围绕在全球范围内提供肺部疾病创新介入诊疗的发展战略，积极推进诊疗耗材产品的创新研发和肺部导航的迭代，加快渠道铺设和商业化赋能步伐，推动公司业务多品类融合发展，2022年实现产品销售收入正增长。
2022年，公司产品销售收入941.3万美元，较2021年同期增长8%。其中，大陆产品在中国的销售总收入为581.3万美元，较2021年同期大幅增长50%。2022年，产品销售毛利为731.5万美元，毛利率为78%。2022年，淄博医疗研发支出为1916.7万美元，较2021年同期增长14%。
创新产品全球准入进展顺利。
截至2022年12月31日，张博医疗拥有18个不同阶段的主要候选产品，多个产品在全球市场准入和商业化方面取得突破，包括:
2022年3月，InterVapor热蒸汽治疗系统正式获得NMPA批准，开始在中国商业化。
2022年9月，BioStarNeedle一次性内窥镜抽吸活检针在欧盟获批；
2022年10月，五泉一次性内镜雾化微导管获准在国内上市；
2023年3月，LungPoint、Archimedes、LungpointPlus和ArhchimedecessKit (Flexneedle、Sheath、Balloon)等6种产品被印度当局依据MD-15法规正式批准上市。
其中，“五泉”一次性内镜雾化微导管是国内唯一获批的，可在导航系统的引导下配合内镜准确到达病灶，雾化药物，直接将药物输入肺部病变组织。该产品临床使用简单易操作，适应性强，适应症广。可适配多种药物，主要方向为精准抗炎、局部止血、祛痰、染色定位、局部麻醉。未来，公司将与临床专家和生物制药公司合作，探索雾化微导管在支气管镜麻醉、结核病治疗、肿瘤药物靶向给药等方面的应用。，并不断扩大其临床使用场景，覆盖更广泛的肺部疾病治疗、 并巩固公司在肺部疾病精准介入诊疗领域的领先优势。
公司基于全球接入的进度，依托上市产品的经验，充分整合各产品线的销售渠道，从而不断赋能公司各阶段产品的商业化。
继续巩固公司肺病治疗产品的领先优势，产品商业化稳步推进。
导航产品
目前上市的产品有三个，分别是LungPoint、LungPointPlus(亚洲以外的阿基米德利特)和LungPro(中国以外的阿基米德)。昆博是全球唯一的经支气管增强现实导航技术提供商，为肺部手术提供气道内的实时导航，从而更准确有效地规划到达病灶的路径。通过直销和分销相结合，导航产品的商业化稳步推进。2022年，尽管受到疫情的持续影响，但根据公开信息统计，展博导航产品安装数量仍实现了中国市场份额第一。
中间地带
InterVapor热蒸汽治疗系统是世界上唯一一种无植入物的慢性阻塞性肺疾病(COPD)介入治疗仪器。该产品于2022年3月获得中国国家美国食品药品监督管理局注册批准后，7月在广东省和陕西省完成了首批临床应用，并迅速在辽宁省、北京市等地推广，为患者带来了明显的临床效益。目前，该产品的定价、采购和准入程序正在中国稳步实施，并正在美国、菲律宾和马来西亚申请注册。
RF-II
RF-II射频消融系统(包括射频发生器和射频消融导管)是世界上唯一专门为肺癌设计的射频消融系统。该产品已于2021年12月完成注册试验的临床招募。目前正在评估其注册诊所主要终点的相关数据，拟于近期提交NMPA注册申请。此外，产品相应的医生培训工作以及美国510K和欧盟CE的申请也在筹备中。
TLD
张博医疗的靶向去神经射频消融能量系统(TLD)是我国自主研发的首个通过支气管镜射频消融治疗慢性阻塞性肺疾病的产品，适用于51.6%的慢性阻塞性肺疾病患者。该产品在人体的首次临床试验于2022年7月完成。所有受试者均入选，随访将于2023年7月完成。预计数据将于2023年底公开。2022年11月该产品临床试验研究者方案讨论会成功召开，2023年2月首个研究单位获得伦理部批准，其注册临床研究正式启动。该研究是一项随机、单盲、假手术、分组对照的多中心临床试验。
公司核心治疗产品的技术优势仍处于行业领先地位。未来，它旨在导航平台的基础上承载更多的治疗产品，坚定不移地在全球范围内提供“呼吸介入综合解决方案”。
R&D能力与专利保护密切相关。
在R&D方面，淄博专注于开发肺部导航和诊疗的创新技术和产品，国际领先的技术优势与本土R&D成本优势相结合的R&D模式极大地支持了公司的产品创新。
在专利方面，截至2022年12月31日，本集团已获得748项专利和专利申请，其中在中国已公布专利(包括待公告专利)359项和专利申请198项，在海外(包括美国和欧盟等主要市场)已公布专利105项和专利申请86项。在获得的专利中，涉及InterVapor的专利有117项，涉及RF-II的专利有50项。
截至2022年12月31日，公司拥有18个不同阶段的主要候选产品，由中美R&D团队共同开发和更新。同时，公司通过参与政府科研项目，如浙江省2022“领头雁”R&D项目，支持我们的知识产权组合和产品研发。
多元化战略合作赋能公司业务健康可持续发展。
2022年2月，张博与希利姆医疗有限公司(Healium Medical Ltd .)(简称“希利姆”)达成战略合作协议，希利姆是一家专门从事超声能量治疗和图像监控研发的以色列公司。2022年5月，张博通过了以色列IIA的审核，正式开始R&D设计的投入产出确认。这种合作结合了能量消融和超声技术，实现了消融组织的实时状态监测，简化了手术操作，提高了手术的安全性和有效性。
2022年7月，与上海和佳医疗联合创办“肺部小结节多学科联合诊断”，覆盖高端商业保险人群。未来，我们将继续探索面向高端医疗需求群体的呼吸介入诊疗服务新模式及其他前沿技术。
2022年11月，我们与中国领先的供应链服务企业怡亚通达成战略合作伙伴关系。怡亚通将以专业的供应链服务，帮助怡博医疗的肺部介入诊疗产品覆盖更广阔的市场。
2022年12月，我们与广州呼吸卫生研究所成功签署了肺射频消融系统可调式柔性支气管镜鞘项目战略合作协议。双方将基于各自优势，积极推动医疗工作者与科技创新的深度融合。
2022年12月，我们与阿斯利康签署了数字医疗创新中心合作协议。合作期间，我们可以在阿斯利康的数字医疗创新中心展示一体化诊疗产品，双方还将共同参与呼吸干预培训学院的一系列培训活动。
本地化生产，有助于提高毛利率和商业化。
昆博医疗列出的三款导航产品均在美国加州圣何塞的工厂制造。国产LungPoint于2022年10月收到NMPA的《补正通知书》，预计2023年5月获批，国产LungPro预计2023年9月获批。
自2021年起，杭州健博的工厂逐步成为公司所有产品(包括英特瓦波尔)的主要制造地，将促进公司实现本地化生产，降本增效，进一步提高公司产品的毛利率，符合公司的产品推广战略和政策导向，提高产品的医院覆盖率。
国际销售布局和持续的技术推广工作
在销售层面，健博医疗采取直销和分销相结合的方式，在全球33个国家布局销售战略，包括美国、英国、德国、法国、日本等国家。该公司将利用其在销售导航系统方面的丰富经验，继续扩大设备和其他医疗耗材在中国的销售。
在手术普及方面，展博医疗计划提供更多的医生培训和患者教育服务。通过专有的BTPNA技术，提高医院、医生和患者对导航平台作为呼吸介入诊疗不可或缺的工具的认识，叠加一系列治疗产品进行研发和商业化，促进公司产品在医院的渗透率，为公司产品销售收入的增长提供持续动力。
2022年，面对需求萎缩、疫情影响、国际关系等多重压力，淄博医疗充分利用市场功能，全力推进产品定价、成本控制和R&D驱动，实现了产品销售收入的正增长，展现了较强的业务韧性和增长潜力。
本文来自美通社。