受炎症影响，国内IVD领域上游原材料行业短板问题突出。同时，在国家集中采购政策的推动下，IVD原材料领域国内替代进程加快，一大批IVD上游原材料企业顺势而为，获得资本市场的极大关注。中国的IVD原材料市场迅速扩大。据动脉橙数据库统计，2021年，中国IVD原料领域12家企业完成15起，总金额超过34亿元，其中10起案例均超过1亿元。
国内市场快速成长的企业受到资本青睐。
近年来，中国IVD产业发展迅速，国内市场容量已达1000亿元。彭飞生物招股书数据显示，中国IVD市场规模从2015年的427.5亿元增长至2019年的805.7亿元，年复合增长率为17.2%；预计到2030年，中国IVD市场将达到2881.5亿元，成为IVD产品的全球消费者。
IVD原料，即用于制备IVD产品的材料，主要包括抗原、酶和辅酶、探针、引物、微球等。原料的质量对IVD试剂的性能和检测精度有很大的影响，因此上游环节在IVD产业链中有很强的话语权。
然而，长期以来，IVD原材料的生产一直是中国IVD产业的瓶颈。市场对IVD原材料的需求越来越大，但背后的核心技术却没有同样的进步。由于IVD原料的研发难度极大，国产IVD原料在生产工艺和纯度质量上与进口原料仍有差距。国内厂商逐渐意识到掌握核心产业链的重要性，开始逐步储备国内供应商资源，建立更安全的供应链。
从一个资本兴趣不大的小众市场到100亿元的规模，中国IVD原材料工业用了十几年的时间。根据华晶产业研究院发布的数据，中国IVD原材料领域市场规模从2015年的33亿元增长至2019年的82亿元，年均复合增长率为25.8%；预计到2024年，该领域市场规模将达到200亿元(见图)。
从市场结构来看，虽然进口IVD原材料仍占据市场主导地位，但随着国内企业技术水平的提高和对产业供应链国产化的重视，中国IVD原材料产业发展迅速，将逐步实现进口替代。根据华晶产业研究院发布的数据，2015-2019年，国内IVD原材料市场年均复合增长率为30.6%，高于进口产品增速。
近年来，IVD上游原材料企业成为资本的宠儿，IVD国内原材料企业正在加速崛起。2021年，纳米科技、许安生物、诺沃赞、乔伊神州、拜普塞斯、优联威相继在创业板上市；彭飞生物在创业板IPO募资25亿元。在一级市场，也有不少IVD原料企业获得大笔资金，如瀚海新酶完成近8亿元，爱博泰克完成12亿元。
R&D瓶颈有待突破，产业竞争力有待提高。
中国IVD原材料工业起步较晚，实现国内替代困难重重。与海外IVD原材料行业相比，中国IVD原材料企业的R&D能力和生产技术水平仍有很大发展空间，市场高度分散，品牌信任度较低。
根据彭飞生物的招股书，中小型实验室很难搭建完整的底层技术平台，因为涉及很多技术路径和环节。此外，IVD涉及多种诊断方法学，每种方法学涉及多种诊断项目，需要的原料、试剂和仪器种类繁多，技术体系差异较大。由于中国的IVD原料企业主要是中小型企业，很少能投入足够的资金和时间进行长期而艰难的基础研究。提高自身的R&D创新能力和产品质量是企业发展的核心动力。IVD原材料企业需要构建更加完善的技术体系和更加系统严谨的质量控制体系，对原材料、研发、生产、 质量控制等环节来提升自己的核心竞争力。
目前，全球IVD原材料市场参与者多，个体规模小，行业高度分散。即使是龙头企业，如彭飞生物、海能达和BBI解决方案，其全球市场份额也只有5%左右。IVD原材料行业涉及的领域和技术平台非常多，单个公司要实现产品线全覆盖是极其困难的。产品覆盖“宽度”和“深度”是生物制药企业的核心竞争力。企业只有建立完整丰富的产品矩阵，覆盖多种应用场景，才能更好地满足下游客户的多样化需求。
此外，IVD原材料行业有很高的品牌壁垒。为了保证产品质量，IVD试剂制造商通常在研发阶段花费大量的时间和金钱来验证原材料的可靠性。因此，很多中游企业倾向于选择经营年限长、产品档次高的核心原料厂商，客户粘性不断增强。
事实上，随着国内企业在技术和R&D方面的不断投入，一些国产品牌已经突破了关键技术壁垒，产品性能已经可以与进口厂商相媲美。此外，国内IVD原材料供应商在物流供应和技术服务方面更具优势，如生产周期和运输程序更可控，供应周期更短，跨国公司和需求方之间的沟通成本更低等。，本地化优势日益凸显。此外，坚持口碑营销和客户服务，逐步塑造具有市场影响力的品牌形象，也是企业实现突破性发展的途径。
行业处于变革时代，将出现四大趋势。
目前，IVD原材料工业正处于变革时代:既有头部企业发挥示范作用，市场规模快速增长，又有特色小微企业在细分领域快速扩张。此外，随着资本的高度关注，行业进入快速发展期，逐渐呈现出各种趋势。
首先，形成IVD检测服务的整体解决方案是IVD原材料工业的一个主要发展方向。通过提供从原料、半成品试剂到配套设备的完整解决方案，企业可以避免为下游客户重复投入研发，有利于推动相关试剂的研发，快速实现产业化。
其次，高度分散的市场结构为参与者提供了足够的成长和整合空间，产业并购会更加频繁。大多数国内IVD原材料企业经营方向单一。通过并购，尤其是海外并购，进一步扩大经营规模，构建更加完善的技术体系，不断增强产品开发和更新的迭代能力，构建相对完善的销售网络，将更容易在全球竞争中脱颖而出。
再次，以原材料为优势，向产业链下游拓展。基于强大的R&D和生产能力，许多IVD原材料头部企业凭借配套设备和套件等产品研发进入产业链下游市场。通过拓展业务模式，进一步提升市场空间，从而带动原材料业务的增长。
企业要聚焦原材料行业核心技术，扩大品牌影响力。原材料行业的技术、生产、销售、品牌壁垒都很高。通过深化R&D，不断打磨原材料R&D技术和工艺，将有利于实力相对较强的企业打造品牌形象。