3月18日晚,国家美国食品药品监督管理局批准了杭州奥泰生物、山东康华生物、厦门奥德生物。在不到一周的时间里,国家陆续批准了17种抗原自测产品。
批准列表:
3月17日,重庆医保局发布《关于制定抗原检测项目价格的通知》,增加了抗原检测项目价格。项目采用“技消分离”的方式,公立医疗机构按照“检测价格项目+检测试剂”的方式收费。
抗原检测项目指导价5元/人次。公立医疗机构收费不得上浮或下浮,下浮幅度不限。公立医疗机构对检测试剂盒(含采样仪器)实行“零差率”销售。“检测价格项目+检测试剂”总费用超过15元/人次的,实际费用按15元/人次封顶。鼓励非公立医疗机构参照执行。
根据《通知》,单纯开展抗原检测的公立医疗机构不得收取门诊咨询(检查)费(含普通咨询费);自我检测的患者不得收取抗原检测费用。
3月15日下午,联防联控机制召开新闻发布会。会上,国家卫生健康委员会临床检验中心副主任李介绍,国家批准的抗原检测试剂灵敏度为75%-98%,特异性为95%-99%。
因为中国的防控措施更好,大部分地区人群患病率低于百万分之一。如果我们拿着灵敏度为85%、特异性为97%的试剂盒,去一个1000万人口的城市进行筛查,会得到30万个阳性结果。但这30万个阳性中只有9个是真的,也就是说大部分是假阳性。当然,检测是阴性的,结果是可靠的。
如果在患病率为5%的人群中使用灵敏度为85%、特异性为97%的试剂盒,100个阳性结果中约有60个为真,漏检率不超过1%。因此,对于聚集性感染的高危人群和高患病率人群,应采用抗原检测。普通人群不要随意做抗原检测。
国家卫生健康委员会医政医管局局长焦雅辉18日在国新办发布会上表示,居民购买自测抗原检测产品不需要备案。一旦自测呈阳性,应及时向当地社区报告。社区要安排专车运送到有检测能力的医疗机构进一步确诊。
整个过程应该是闭环的。她还强烈敦促自测居民一旦发现抗原阳性,就要履行报告职责。《传染病防治法》等法律法规明确规定,公民有报告传染病的责任和义务。如果没有尽到这个责任和义务,导致传染病传播,就要承担相应的法律责任。
参考资料:国家美国食品药品监督管理局、央视新闻、重庆医保局等。