微生物限度测试仪采用不锈钢材质，内置进口隔膜液泵，无需外置吸液瓶，液体直接通过隔膜液泵排出，减少了吸液瓶的繁琐使用，避免了连接不良导致的吸液速度慢的缺点。其工作原理是将供试品注入微生物限度培养箱中，通过测试仪内置的进口隔膜液泵，将供试品中的微生物负压抽吸捕集在滤膜上，滤膜由取膜器取出，转移到配制好的固体培养基中，菌面朝上，呈扁平状。盖上盖子形成一个封闭的培养盒，放入相应的房间进行培养并计数。以下内容回答了微生物限度检查仪检测中的常见问题:
1.检验时梭菌需要在厌氧条件下培养48小时。是说它在中间吗？
答:需要在厌氧培养装置中培养，不一定。
二、日常监督抽检(包括原料)中的微生物限度检查，是否进行活螨检查并反映在原始记录和报告中？
甲:需要检查一下。可以在原始记录中反映出来，但不能在报告中反映出来，除非发现活的螨虫。
3.包装材料的大肠杆菌检验？
答:根据包装材料的不同，检测大肠杆菌大致有两种方法。一是合并提取液，取一部分接种胆盐乳糖培养基进行检验；另一种是将提取液合并，用膜过滤，然后按规定的方法检验。
四、包装材料的微生物限度检查规定了合格的质量等级。通常产量下采样8瓶，需要8瓶才能达到要求。如何进行？
答:每一瓶都是单独测试的。
动词 （verb的缩写）验证控制菌检查方法时，各种方法均未检出控制菌。我该怎么办？
答:在保证所用方法均正确的情况下，如果试验菌仍不能生长，应采用薄膜过滤法进行检验。原因是这种方法可以在很大程度上去除产品的抗菌作用。
六、大肠杆菌的具体操作程序？
答:见药品检验标准操作规程。
七、动物组织和动物提取物作为药品，是否有必要检测沙门氏菌？
答:需要进行沙门氏菌检验。
八、制剂通则中没有微生物检验项目，是否没有必要进行微生物检验项目？
答:是的。主要是口服、口服、口服、口服、口服制剂。
九、在细菌、霉菌、酵母菌的计数中，适用性检查在试验中细菌培养48小时，霉菌、酵母菌培养72小时，细菌培养3天，霉菌、酵母菌培养5天。在方法验证中我们应该参考哪个时间？
答:应该是符合检测条件的，就是细菌3天，霉菌和酵母菌5天。
十一、对药典中菌落计数结果的判定还有疑问，希望大家举例说明。
答:我不知道存在疑问指的是什么。2010年版在很大程度上修改了成果报告，目前的规定应该比2005年版更加清晰明确。
十二、沙门氏菌检验需要确定样本量吗？
答:10g(ml)用于样品计数检查和其他控制菌检查，10g(ml)用于沙门氏菌检查，10g(ml)。
沙门氏菌检验的阳性对照。需要沙门氏菌检验的样品，检验剂量应为30g(ml)。
十三、日常实验室设备能否满足梭菌厌氧培养的要求？
答:是的。可以使用厌氧培养箱(罐)。
十四、如果一个产品有两个规格，可以取其中一个作为阳性对照吗？
答:每个规格都需要阳性对照。
十五、药品检验标准操作规程“已验证的供试品，检验时不需阳性对照”？
答:在本标准操作规范的无菌检查方法中，规定了“供试品的无菌检查应采用阳性对照试验”，这表明无论该方法是否经过验证，在产品的每一个检验过程中也进行了阳性对照试验。
在控制菌检查中大肠杆菌项下，指出“已验证的供试品无需作为阳性对照”。本规定仅适用于方法验证与供试品检查同时进行的情况。2005年版药典和2010年版药典都明确规定了控制菌检查中的阳性对照试验。"当检验样品的受控细菌时，应进行阳性控制试验."产品检验按药典规定执行。
16.药典对纯化水的微生物限度是每1ml中细菌、霉菌、酵母菌总数不得超过100个。这句话的意思是每1ml细菌总数不得超过100，霉菌和酵母菌总数不得超过100，细菌+霉菌+酵母菌总数每1ml不得超过100。如果是三者的总数，细菌总数的极限是多少？霉菌和酵母菌的总数限制是多少？
答:可以，总数不能超过100。不需要考虑各自的极限值。
十七、无菌检查和微生物限度检查，产品中规定的溶液是否可以用其他溶液代替？
答:是的。
十八、抗真菌药物的微生物限度检查方法
答:这类产品中霉菌和酵母菌的计数方法需要调整。根据产品剂型的不同，可选择膜过滤或培养基稀释等方法。
十九、为什么日常样本检测还需要做阳性对照(国外不需要)？
答:为了确保每次检测对可能的微生物都有效。
二十、对于同一品种，药典为什么不规定统一的检测方法？
答:这一版药典做了这样的尝试，部分品种纳入了统一的检测方法，如注射用头孢菌素的无菌检查。之所以没有大量加载，主要是因为没有对检测方法进行必要的审查。
把微生物检验的统一方法放在品种的各个课题下，一直是努力的方向。
二十一、在确定纯化水的微生物限度时，每张滤膜的过滤能力是多少比较合适？需要先稀释吗？过滤后需要冲洗吗？如果我取10ml纯净水，通过双杯密闭膜过滤器过滤，那么每个过滤器上的计数是5ml还是10ml？
答:过滤量要以培养后微生物数不超过100cfu/膜为准。一般不稀释。不需要冲洗。每片膜的过滤能力为5ml。
二十二、细菌数为100g/g，样品稀释水平仅为1: 10和1: 100的倍数。
答:是的。
二十三、培养时间是3天，5天，可以理解为72小时，120小时吗？
答:是的。这是严谨的。