持续推动技术的创新发展,积累全球多个行业的实践和资源。我很荣幸有机会与中国医疗和个人护理行业的同仁交流合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质量控制从业者提供更科学、更便捷的微生物检测分析方法,与各方共同努力,为这一行业的技术更新和进步贡献力量。罗伯特·弗格森继续说道:“很高兴与美国驻华商务处合作,致力于通过交流项目将符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国,以满足工业微生物检测人员对改进技术方法的需求, 微生物检测的工作效率和检测质量。在微生物检测分析领域享有良好的声誉,其在中国的交流与共享符合美国驻华商务处帮助发展中国产业质量控制水平的初衷。“快速、全自动微生物检测行业的新发展趋势。微生物检测与分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产和储存过程中是否被微生物污染,从而评价药品或其他工业产品的质量和安全性。比如,在药品安全事件频发的今天, 微生物检测将有助于构建微生物限度检测器,建立有效的药品微生物质量控制体系,确保药品的安全性和有效性。传统的微生物计数分析是制药行业的经典标准方法,目前也被中国药典采用,但这种方法因包含诸多“隐性成本”,在世界范围内正逐渐被更加标准化、自动化和工业化的快速微生物检测分析所取代。这些“隐性成本”包括原材料的库存成本、微生物限度检测仪整个生产过程中的风险控制成本、终端产品被允许进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异造成的误差成本。目前, 微生物快速检测分析系统是一套集仪器、试剂、软件和应用于一体的一体化微生物限度检测器解决方案,大大提高了检测过程的规范性和科学性;可以实现自动化,从样本管开盖、试剂添加到结果报告都可以自动完成,操作者只需要进行简单的样本预处理;直接计数结果与传统方法高度一致,可以保证检测的有效性;检测时间大大缩短,微生物限度检测仪每小时可检测15-20个样品。例如,对于常规产品的定量检测,检测时间可以从1-3天缩短到4分钟,这使得微生物检测和分析的工业自动化成为可能。理查德·夸什内, 工业微生物诊断系统全球产品经理表示:“我们的微生物检测和分析系统已经受到全球许多市场客户的青睐。除了制药和疫苗行业,该技术还被广泛应用于日化、发酵、食品等多个行业。每天为客户提供快速准确的检测结果,为终端消费者提供安全有效的保障。在全球多个地区和行业广泛使用BD诊断系统的工业微生物亚太区产品经理吴迪补充道:“在中国,微生物检测分析系统自2011年正式上市,三年来逐渐获得了医疗监管部门和检测部门的信任,为中国的食品药品安全发挥了作用。随着行业相关政策的规范和发展, 我们将不遗余力地贡献我们的力量。“该系统可检测革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌、支原体/衣原体、螺旋菌、孢子、寄生孢囊、丝状菌、酵母菌和霉菌,涵盖了食品和药品行业的微生物检测范围。广泛用于纯水和工艺用水中活菌总数的检测和筛选、预留菌种的计数、微生物发酵过程的监控、最终产品和原料的微生物限度的筛选、益生菌产品生产中微生物的计数、细菌疫苗的质量控制。span color:# 337 fe5;"= " "微生物限度检测仪通过探头的扫描可以准确获取表面粗糙度信息,进行表面感应三维测量,识别霉菌特征线。这种方法克服了接触测量的局限性。